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Allenamento sotto carico nei pazienti con ictus.

15 aprile 2022 aggiornato da: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Effetti immediati dell'allenamento con il carico degli arti inferiori durante la posizione seduta-eretta e il passo con e senza feedback esterno in individui ambulatoriali con ictus

1. Ci sono differenze nel carico (WB) e nella simmetria del WB immediatamente dopo l'allenamento STS e stepping con o senza l'utilizzo di feedback esterno nei pazienti ambulatoriali con ictus?

1. Ci sono differenze nella mobilità immediatamente dopo l'STS e l'allenamento del passo con o senza l'uso del feedback esterno nei pazienti ambulatoriali con ictus?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti sono pazienti con ictus, di età compresa tra i 40 ei 74 anni, sia maschi che femmine, in grado di camminare autonomamente per almeno 10 metri. La maggior parte di loro verrà reclutata da un centro di riabilitazione terziaria e dalle comunità. I soggetti devono partecipare a STS e stepping training con e senza utilizzare il feedback esterno per 1 volta/condizione con un periodo di wash-out per 2 settimane (design crossover). I risultati saranno misurati in termini di capacità di WB durante STS e capacità di passo, velocità di camminata e equilibrio.

Gli esiti primari erano l'abilità WB sull'arto interessato e la simmetria WB. Gli esiti secondari erano la velocità di deambulazione e la capacità di equilibrio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • KhonKaen
      • Nai Muang, KhonKaen, Tailandia, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali indipendenti con ictus cronico (tempo post-ictus superiore a 6 mesi)
  • Età da almeno 40 anni a 74 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m^2
  • Capacità di camminare autonomamente per almeno 10 metri con o senza dispositivo di deambulazione
  • Capacità di alzarsi da una sedia con o senza l'uso delle braccia
  • Capacità di seguire un comando utilizzato nello studio

Criteri di esclusione:

qualsiasi condizione che possa influenzare la capacità di deambulazione o la capacità di partecipare allo studio, come ad esempio

  • Deficit uditivi o visivi che non possono essere corretti da un apparecchio acustico, occhiali o lenti a contatto
  • Dolore muscoloscheletrico con una scala del dolore superiore a 5 su 10 su una scala analogica visiva (VAS)
  • Deformità degli arti o della colonna vertebrale che compromettono la capacità di deambulazione
  • Scala di Ashworth modificata (MAS) più punteggio 2
  • Malattie cardiovascolari, ortopediche, muscoloscheletriche o neurologiche instabili diverse dall'ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: WB Formazione con feedback esterno
WB durante sit-to-stand con feedback esterno per 10 minuti e poi, WB durante l'allenamento di stepping con feedback esterno per 10 minuti. Dopo l'allenamento, i soggetti cammineranno in superficie per 10 minuti.
Altro: WB Formazione con feedback esterno
WB durante il sit-to-stand e il passo con feedback esterno, seguito dalla camminata fuori terra.
Comparatore attivo: WB Formazione senza feedback esterno
WB durante sit-to-stand senza feedback esterno per 10 minuti e poi, WB durante l'allenamento stepping senza feedback esterno per 10 minuti. Dopo l'allenamento, i soggetti cammineranno in superficie per 10 minuti.
Altro: WB Formazione senza feedback esterno
WB durante il sit-to-stand e il passo senza feedback esterno, seguito dalla camminata fuori terra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità di carico (WB) e simmetria WB
Lasso di tempo: Prima e subito dopo completare il programma di allenamento in una sessione
Prima e subito dopo completare il programma di allenamento in una sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità di camminata utilizzando il test di camminata di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: Prima e subito dopo completare il programma di allenamento in una sessione
Prima e subito dopo completare il programma di allenamento in una sessione
Controllo dinamico dell'equilibrio utilizzando il test Timed up and go (TUGT)
Lasso di tempo: Prima e subito dopo completare il programma di allenamento in una sessione
Prima e subito dopo completare il programma di allenamento in una sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khon Kaen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sugalya Amatachaya, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSD60I0015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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