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中风患者的负重训练。

2022年4月15日 更新者:Sugalya Amatachaya、Khon Kaen University

下肢负荷训练在有和没有外部反馈的情况下对中风患者的直接影响

1. 中风门诊患者在使用或不使用外部反馈的情况下进行 STS 和步进训练后,负重 (WB) 和 WB 对称性是否存在差异?

1. 中风门诊患者在使用或不使用外部反馈的情况下,STS 和踏步训练后立即的活动能力是否存在差异?

研究概览

详细说明

受试者为脑卒中患者,年龄40岁以上至74岁,男女均可,能独立行走至少10米。 他们中的大多数将从三级康复中心和社区招募。 受试者必须参加 STS 和步进训练,使用和不使用外部反馈 1 次/条件,洗脱期为 2 周(交叉设计)。 结果将根据 STS 期间的 WB 能力和步进、步行速度和平衡能力来衡量。

主要结果是受影响肢体的 WB 能力和 WB 对称性。 次要结果是步行速度和平衡能力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • KhonKaen
      • Nai Muang、KhonKaen、泰国、40002
        • Faculty of Associated Medical Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 独立卧床的慢性中风患者(中风后时间超过 6 个月)
  • 年龄至少 40 岁至 74 岁
  • 体重指数 (BMI) 在 18.5- 29.9 kg/m^2 之间
  • 独立步行至少 10 米的能力,无论是否使用步行设备
  • 能够使用或不使用手臂从椅子上站起来
  • 能够遵循研究中使用的命令

排除标准:

任何可能影响行走能力或参与研究能力的情况,例如

  • 无法通过助听器、眼镜或隐形眼镜矫正的听觉或视觉缺陷
  • 视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分超过 5 分(满分 10 分)的肌肉骨骼疼痛
  • 影响行走能力的四肢或脊柱畸形
  • 改良 Ashworth 量表 (MAS) 更多 2 分
  • 不稳定的心血管、骨科、肌肉骨骼或中风以外的神经系统疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:带有外部反馈的世界银行培训
WB 在坐到站的外部反馈期间进行 10 分钟,然后在步进训练期间使用外部反馈进行 WB 10 分钟。 训练结束后,受试者将在地面上行走 10 分钟。
WB 在从坐到站和带外部反馈的步进过程中,然后是地面行走。
有源比较器:无外部反馈的 WB 培训
WB 在没有外部反馈的情况下进行 10 分钟的坐站训练,然后在没有外部反馈的情况下进行 10 分钟的步进训练。 训练结束后,受试者将在地面上行走 10 分钟。
在没有外部反馈的情况下从坐到站和踏步过程中的 WB,然后是地面行走。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
负重 (WB) 能力和 WB 对称性
大体时间:在一节课中完成培训计划之前和之后
在一节课中完成培训计划之前和之后

次要结果测量

结果测量
大体时间
使用 10 米步行测试 (10MWT) 的步行速度
大体时间:在一节课中完成培训计划之前和之后
在一节课中完成培训计划之前和之后
使用计时启动测试 (TUGT) 的动态平衡控制
大体时间:在一节课中完成培训计划之前和之后
在一节课中完成培训计划之前和之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sugalya Amatachaya、School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月19日

研究完成 (实际的)

2020年10月25日

研究注册日期

首次提交

2019年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月6日

首次发布 (实际的)

2019年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月15日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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