多発性硬化症患者の局所振動
2020年6月26日 更新者：Fatma Ayvat、Hacettepe University
多発性硬化症患者の筋肉構造と機能特性に対する痙性腓腹筋への局所振動の影響
腓腹筋の痙性は、多発性硬化症患者の主な不満の 1 つです。局所的な筋肉の振動は、痙性の抑制に使用される方法です。
ただし、文献の研究を調べると、痙性に対する局所振動アプリケーションは、通常、単一のセッションであり、急性効果を評価し、機能的な出力を生成せず、周波数と振幅に関するコンセンサスがなく、筋肉構造の変化が検査されていないことに注意してください。
この研究では、標準的な理学療法プログラムに加えて、多発性硬化症患者の筋肉の構造的および機能的特性に対する痙性腓腹筋に適用される局所振動の影響を調査することを目的としました。
この研究は、2 つの治療グループと 1 つの対照グループの 3 つのグループを含むように計画されました。
対照群は標準的な理学療法を受け、治療群の 1 つは標準的な理学療法に加えて 50 Hz の局所振動を受け、他の治療群は標準の理学療法に加えて 100 Hz の局所振動を受けます。
疾患の重症度、腓腹筋の痙性、筋肉の構造的および粘弾性特性、足首の固有感覚、バランスおよび歩行スキルは、8週間の治療プログラムの前後に評価されます。
結果として;標準的な理学療法プログラムに加えて局所振動の有効性と、異なる周波数での適用に違いがあるかどうかを調べます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Altındağ
-
Ankara、Altındağ、七面鳥、06100
- 募集
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
コンタクト：
- Muhammed Kılınç, Assoc. Prof.
- 電話番号：+905326418381
- メール：muhammedkilinc@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- > 18歳
- EDSS<5,5
- 腓腹筋痙性<2
除外基準:
- 下肢の怪我や手術を受けている
- 全身性および代謝性疾患を有する
- 与えられたガイドラインへの一貫性を妨げる行動的および認知的問題を抱えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群 50 Hz
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標準的な理学療法プログラム (筋力、バランス、歩行運動) を 50 分間、腓腹筋に局所振動 (50 Hz) を 10 分間適用し、週 3 日、8 週間行います。
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実験的：治療群 100 Hz
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標準的な理学療法プログラム (筋力、バランス、歩行運動) を 50 分間、腓腹筋に適用する局所振動 (100 Hz) を 10 分間、週 3 日、8 週間行います。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
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60分間の標準的な理学療法プログラム（筋力、バランス、歩行運動）が週3日、8週間行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波検査による筋肉の厚さと筋束の長さの評価
時間枠：3分
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両側内側腓腹筋の US 評価は、5 ～ 10 MHz 線形プローブ (Diasus Dynamic Imaging Ltd、リビングストン、スコットランド、英国) を使用して実行されました。
患者は、内側腓腹筋のために脚と筋肉を弛緩させて腹臥位に置かれました。
筋肉の厚さと筋束の長さはセンチメートルで表されます。
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3分
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超音波検査によるペネーション角度の評価
時間枠：2分
|
両側内側腓腹筋の US 評価は、5 ～ 10 MHz 線形プローブ (Diasus Dynamic Imaging Ltd、リビングストン、スコットランド、英国) を使用して実行されました。
患者は、内側腓腹筋のために脚と筋肉を弛緩させて腹臥位に置かれました。
ペネーション角度は角度で示されます。
|
2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痙性の評価
時間枠：5分
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修正されたアッシュワース スケール (最小スコア 0 (悪い)、最大スコア 4 (良い))
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5分
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筋肉の粘弾性特性の評価
時間枠：5分
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Myoton-3 (トーン、弾力性、硬さの評価)
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5分
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足首固有受容の評価
時間枠：5分
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等速性ダイナモメーター (Isomed 2000) (パッシブ足関節位置感覚)
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5分
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片脚バランスの評価
時間枠：3分
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片足バランステスト
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3分
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バランスの評価
時間枠：10分
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Bertec Balance Check ScreenerTM フォース プラットフォーム システム (安定性の限界、前後および内側の動揺範囲の評価)
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10分
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歩行特性の評価
時間枠：5分
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GAITRite 分析システム (速度の評価、歩幅、両脚および片脚支持に費やされた歩行サイクルの割合、立脚期、遊脚期、支持基盤)
|
5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月15日
一次修了 (予期された)
2020年11月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月7日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月26日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
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