多发性硬化症患者的局部振动
2020年6月26日 更新者：Fatma Ayvat、Hacettepe University
局部振动应用于痉挛性腓肠肌对多发性硬化症患者肌肉结构和功能特性的影响
腓肠肌痉挛是多发性硬化症患者的主要主诉之一。局部肌肉振动是一种用于抑制痉挛的方法。
但是，当检查文献中的研究时；值得注意的是，针对痉挛的局部振动应用通常是单次治疗并评估急性效应，不产生功能输出，对频率和振幅没有达成共识，也没有检查肌肉结构的变化。
在这项研究中，我们的目的是研究除标准物理治疗计划外，局部振动对多发性硬化症患者肌肉结构和功能特性的痉挛性腓肠肌的影响。
该研究计划包括 3 个组，2 个治疗组和 1 个对照组。
对照组接受标准物理治疗，其中一组治疗组在标准物理治疗基础上接受50Hz局部振动，另一治疗组在标准物理治疗基础上接受100Hz局部振动。
疾病严重程度、腓肠肌痉挛、肌肉的结构和粘弹性、踝关节本体感觉、平衡和步态技能将在 8 周治疗计划前后进行评估。
因此;除了标准物理治疗计划外，局部振动的有效性以及不同频率的应用之间是否存在差异将被检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Altındağ
-
Ankara、Altındağ、火鸡、06100
- 招聘中
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
接触：
- Muhammed Kılınç, Assoc. Prof.
- 电话号码：+905326418381
- 邮箱：muhammedkilinc@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- EDSS<5,5
- 腓肠肌痉挛<2
排除标准：
- 下肢有任何损伤或手术
- 患有全身性疾病和代谢性疾病
- 有行为和认知问题，妨碍遵守给定的指导方针
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组 50 赫兹
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每周 3 天，持续 8 周，进行 50 分钟的标准物理治疗计划（力量、平衡、步态练习）和施加于腓肠肌 (50 Hz) 的局部振动 10 分钟。
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实验性的：治疗组 100 赫兹
|
每周 3 天，持续 8 周，进行 50 分钟的标准物理治疗计划（力量、平衡、步态练习）和施加于腓肠肌 (100 Hz) 的局部振动 10 分钟。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
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为期 8 周、每周 3 天、每次 60 分钟的标准物理治疗计划（力量、平衡、步态练习）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声评估肌肉厚度和肌束长度
大体时间：3分钟
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使用 5-10 MHz 线性探头（Diasus Dynamic Imaging Ltd，Livingston，Scotland，UK）进行双侧腓肠肌 US 评估。
患者取俯卧位，双腿放松，腓肠肌内侧肌肉放松。
肌肉厚度和分束长度将以厘米表示。
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3分钟
|
|
超声评价Pennation角
大体时间：2分钟
|
使用 5-10 MHz 线性探头（Diasus Dynamic Imaging Ltd，Livingston，Scotland，UK）进行双侧腓肠肌 US 评估。
患者取俯卧位，双腿放松，腓肠肌内侧肌肉放松。
Pennation Angle 将有角度地指示。
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2分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痉挛评估
大体时间：5分钟
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改良的 Ashworth 量表（最低得分 0（更差），最高得分 4（更好））
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5分钟
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肌肉粘弹性的评估
大体时间：5分钟
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Myoton-3（音调、弹性和刚度评估）
|
5分钟
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踝关节本体感觉的评估
大体时间：5分钟
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等速测力计（Isomed 2000）（被动踝关节位置感）
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5分钟
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单腿平衡评估
大体时间：3分钟
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单腿平衡测试
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3分钟
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平衡评估
大体时间：10分钟
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Bertec Balance Check ScreenerTM 测力平台系统（稳定性极限、前后摇摆范围和中间摇摆范围的评估）
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10分钟
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步态特征评估
大体时间：5分钟
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GAITRite 分析系统（评估速度、步长、在双人和单人支撑、支撑阶段、摆动阶段、支撑基础上花费的步态周期百分比）
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月15日
初级完成 (预期的)
2020年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月7日
首次发布 (实际的)
2019年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月26日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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