Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokal vibration hos multipel sklerosepatienter

26. juni 2020 opdateret af: Fatma Ayvat, Hacettepe University

Effekten af ​​lokal vibration anvendt på spastisk Gastrocnemius på muskelarkitektur og funktionelle egenskaber hos multipel sklerosepatienter

Gastrocnemius-spassticitet er en af ​​hovedklagerne hos multipel sklerosepatienter. Lokal muskelvibration er en metode, der bruges til spasticitetshæmning. Men når undersøgelserne i litteraturen undersøges; Det bemærkes, at lokale vibrationsapplikationer for spasticitet normalt er enkeltsessioner og evaluerer den akutte effekt, producerer ikke funktionelle output, der er ingen konsensus om frekvens og amplitude, og ændringerne i muskelarkitekturen undersøges ikke. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekten af ​​lokal vibration anvendt på spastisk gastrocnemius på muskelarkitektoniske og funktionelle egenskaber hos multipel sklerosepatienter ud over standard fysioterapiprogrammet. Undersøgelsen var planlagt til at omfatte 3 grupper, 2 behandlings- og 1 kontrolgruppe. Kontrolgruppen vil modtage standard fysioterapi, en af ​​behandlingsgrupperne vil modtage 50 Hz lokal vibration ud over standard fysioterapi, og anden behandlingsgruppe vil modtage 100 Hz lokal vibration ud over standard fysioterapi. Sygdommens sværhedsgrad, gastrocnemius spasticitet, arkitektoniske og viskoelastiske egenskaber af muskler, ankelproprioception, balance og gangfærdigheder vil blive evalueret før og efter 8 ugers behandlingsprogram. Som resultat; effektiviteten af ​​lokal vibration ud over standard fysioterapiprogram, og om der er forskel mellem applikationer ved forskellige frekvenser vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • EDSS<5,5
  • Gastrocnemius spasticitet<2

Ekskluderingskriterier:

  • at have nogen skade eller operation i underekstremiteten
  • har systemisk og metabolisk sygdom
  • at have adfærdsmæssige og kognitive problemer, der forhindrer overensstemmelse med de givne retningslinjer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe 50 Hz
Standard fysioterapiprogram (styrke, balance, gangøvelser) i 50 minutter og lokal vibration påført gastrocnemius (50 Hz) i 10 minutter vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe 100 Hz
Standard fysioterapiprogram (styrke, balance, gangøvelser) i 50 minutter og lokal vibration påført gastrocnemius (100 Hz) i 10 minutter vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Standard fysioterapiprogram (styrke, balance, gangøvelser) i 60 minutter vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af muskeltykkelse og rørlængde med ultralyd
Tidsramme: 3 minutter
Bilaterale Medial Gastrocnemius US-evalueringer blev udført med brug af en 5-10 MHz lineær probe (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skotland, UK). Patienterne blev anbragt tilbageliggende med deres ben og deres muskler afslappet for medial gastrocnemius. Muskeltykkelse og rørlængde vil blive udtrykt som centimeter.
3 minutter
Evaluering af pennation vinkel med ultralyd
Tidsramme: 2 minutter
Bilaterale Medial Gastrocnemius US-evalueringer blev udført med brug af en 5-10 MHz lineær probe (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skotland, UK). Patienterne blev anbragt tilbageliggende med deres ben og deres muskler afslappet for medial gastrocnemius. Pennation Angle ville være vinklet angivet.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af spasticitet
Tidsramme: 5 minutter
Ændret Ashworth-skala (minimumscore 0 (dårlig), maksimal score 4 (bedre))
5 minutter
Vurdering af musklers viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: 5 minutter
Myoton-3 (vurdering af tonus, elasticitet og stivhed)
5 minutter
Vurdering af ankelproprioception
Tidsramme: 5 minutter
Isokinetisk dynamometer (Isomed 2000) (passiv ankelledspositionsfølelse)
5 minutter
Vurdering af enkeltbensbalance
Tidsramme: 3 minutter
Enkeltbens balancetest
3 minutter
Vurdering af balance
Tidsramme: 10 minutter
Bertec Balance Check ScreenerTM kraftplatformsystem (Vurdering af grænser for stabilitet, anteroposterior og mediolateral sway range)
10 minutter
Vurdering af gangegenskaber
Tidsramme: 5 minutter
GAITRite-analysesystem (vurdering af hastighed, skridtlængde, procentdel af gangcyklus brugt i dobbelt- og enkeltstøtte, standsfase, svingfase, støttebasis)
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Standard fysioterapi program+50 Hz lokal vibration

3
Abonner