Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje miejscowe u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Fatma Ayvat, Hacettepe University

Wpływ lokalnych wibracji zastosowanych na spastyczny mięsień brzuchaty łydki na architekturę mięśni i właściwości funkcjonalne u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Spastyczność mięśnia brzuchatego łydki jest jedną z głównych dolegliwości u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Lokalna wibracja mięśni jest metodą stosowaną do hamowania spastyczności. Jednak gdy zbada się badania w literaturze; Należy zauważyć, że miejscowe wibracje stosowane w przypadku spastyczności są zwykle pojedynczymi sesjami i oceniają ostry efekt, nie dają funkcjonalnych wyników, nie ma konsensusu co do częstotliwości i amplitudy, a zmiany w architekturze mięśni nie są badane. W tym badaniu naszym celem było zbadanie wpływu lokalnych wibracji zastosowanych na spastyczny mięsień brzuchaty łydki na architektoniczne i funkcjonalne właściwości mięśni u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w dodatku do standardowego programu fizjoterapii. Badanie zaplanowano na 3 grupy, 2 grupy leczone i 1 grupę kontrolną. Grupa kontrolna otrzyma standardową fizjoterapię, jedna z grup oprócz standardowej fizjoterapii otrzyma lokalne wibracje o częstotliwości 50 Hz, a druga grupa otrzyma lokalne wibracje o częstotliwości 100 Hz oprócz standardowej fizjoterapii. Nasilenie choroby, spastyczność mięśnia brzuchatego łydki, właściwości architektoniczne i lepkosprężyste mięśni, propriocepcja stawu skokowego, równowaga i umiejętność chodu zostaną ocenione przed i po 8-tygodniowym programie leczenia. W rezultacie; Zbadana zostanie skuteczność wibracji miejscowych oprócz standardowego programu fizjoterapeutycznego oraz czy istnieje różnica między aplikacjami o różnych częstotliwościach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Indyk, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • EDSS<5,5
  • Spastyczność mięśnia brzuchatego łydki <2

Kryteria wyłączenia:

  • po jakimkolwiek urazie lub operacji kończyny dolnej
  • z chorobami ogólnoustrojowymi i metabolicznymi
  • mający problemy behawioralne i poznawcze, które uniemożliwiają przestrzeganie podanych wytycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa lecznicza 50 Hz
Standardowy program fizjoterapeutyczny (ćwiczenia siłowe, równoważne, chodu) przez 50 minut oraz miejscowa wibracja mięśnia brzuchatego łydki (50 Hz) przez 10 minut będzie wykonywana 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
EKSPERYMENTALNY: Grupa lecznicza 100 Hz
Standardowy program fizjoterapeutyczny (ćwiczenia siłowe, równoważne, chodu) przez 50 minut oraz miejscowa wibracja mięśnia brzuchatego łydki (100 Hz) przez 10 minut będzie wykonywana 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Standardowy program fizjoterapeutyczny (ćwiczenia siłowe, równoważne, chodu) przez 60 minut będzie realizowany 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena grubości i długości pęczków mięśniowych za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: 3 minuty
Dokonano oceny USG obustronnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki przy użyciu głowicy liniowej 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Szkocja, Wielka Brytania). Pacjentów ułożono w pozycji leżącej z nogami i rozluźnionymi mięśniami przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Grubość mięśnia i długość pęczka byłyby wyrażone w centymetrach.
3 minuty
Ocena kąta pennation za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: 2 minuty
Dokonano oceny USG obustronnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki przy użyciu głowicy liniowej 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Szkocja, Wielka Brytania). Pacjentów ułożono w pozycji leżącej z nogami i rozluźnionymi mięśniami przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Kąt pennation byłby wskazany pod kątem.
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena spastyczności
Ramy czasowe: 5 minut
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (minimalny wynik 0 (gorszy), maksymalny wynik 4 (lepszy))
5 minut
Ocena właściwości lepkosprężystych mięśnia
Ramy czasowe: 5 minut
Myoton-3 (ocena napięcia, elastyczności i sztywności)
5 minut
Ocena propriocepcji stawu skokowego
Ramy czasowe: 5 minut
Dynamometr izokinetyczny (Isomed 2000) (pasywny czujnik położenia stawu skokowego)
5 minut
Ocena równowagi pojedynczej nogi
Ramy czasowe: 3 minuty
Test równowagi na jednej nodze
3 minuty
Ocena równowagi
Ramy czasowe: 10 minut
Platforma siłowa Bertec Balance Check ScreenerTM (Ocena granic stabilności, przednio-tylnego i przyśrodkowo-bocznego zakresu kołysania)
10 minut
Ocena charakterystyki chodu
Ramy czasowe: 5 minut
System analizy GAITRite (ocena prędkości, długości kroku, procent cyklu chodu spędzonego w podparciu podwójnym i pojedynczym, faza podporu, faza wymachu, podstawa podparcia)
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj