- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04192786
다발성 경화증 환자의 국소진동
2020년 6월 26일 업데이트: Fatma Ayvat, Hacettepe University
다발성 경화증 환자의 근육 구조 및 기능적 특성에 대한 경직 비복근에 적용되는 국소 진동의 효과
비복근 경련은 다발성 경화증 환자의 주요 불만 중 하나입니다. 국소 근육 진동은 경련 억제에 사용되는 방법입니다.
그러나 문헌의 연구를 검토할 때; 경련에 대한 국소 진동 적용은 일반적으로 단일 세션이며 급성 효과를 평가하고 기능적 출력을 생성하지 않으며 주파수 및 진폭에 대한 합의가 없으며 근육 구조의 변화가 검사되지 않는다는 점에 유의하십시오.
이 연구에서 우리는 표준 물리 치료 프로그램 외에도 다발성 경화증 환자의 근육 구조 및 기능적 특성에 대한 경련 비복근에 적용되는 국소 진동의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구는 3개 그룹, 2개 치료군 및 1개 대조군을 포함하도록 계획되었다.
통제 그룹은 표준 물리 치료를 받고, 치료 그룹 중 하나는 표준 물리 치료와 함께 50Hz 국소 진동을 받으며, 다른 치료 그룹은 표준 물리 치료와 함께 100Hz 국소 진동을 받게 됩니다.
질병의 중증도, 비복근 경직, 근육의 구조적 및 점탄성 특성, 발목 고유수용감각, 균형 및 보행 기술은 8주 치료 프로그램 전후에 평가됩니다.
결과적으로; 표준 물리 치료 프로그램에 추가된 국소 진동의 효과와 다른 주파수에서의 적용 사이에 차이가 있는지 여부가 검사됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Altındağ
-
Ankara, Altındağ, 칠면조, 06100
- 모병
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
연락하다:
- Muhammed Kılınç, Assoc. Prof.
- 전화번호: +905326418381
- 이메일: muhammedkilinc@yahoo.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18년
- EDSS<5,5
- 비복근 경련<2
제외 기준:
- 하지의 부상이나 수술이 있는 경우
- 전신 및 대사 질환이 있는 경우
- 주어진 지침에 대한 일관성을 방해하는 행동 및인지 문제가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군 50Hz
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표준 물리치료 프로그램(근력, 균형, 보행운동) 50분과 비복근(50Hz) 10분 국부진동을 주 3회, 8주간 실시한다.
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실험적: 치료 그룹 100Hz
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표준 물리치료 프로그램(근력운동, 균형운동, 보행운동) 50분과 비복근(100Hz) 10분 국소진동을 주 3회, 8주간 실시한다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
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표준 물리치료 프로그램(근력운동, 균형운동, 보행운동)을 60분간 주 3회, 8주간 실시하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파를 이용한 근육두께 및 다발 길이 평가
기간: 3 분
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양측 내측 비복근 US 평가는 5-10 MHz 선형 프로브(Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Scotland, UK)를 사용하여 수행되었습니다.
환자는 내측 비복근을 위해 다리와 근육이 이완된 엎드린 자세를 취했습니다.
근육 두께와 다발 길이는 센티미터로 표시됩니다.
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3 분
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초음파를 이용한 펜네이션 각도 평가
기간: 2분
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양측 내측 비복근 US 평가는 5-10 MHz 선형 프로브(Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Scotland, UK)를 사용하여 수행되었습니다.
환자는 내측 비복근을 위해 다리와 근육이 이완된 엎드린 자세를 취했습니다.
Pennation Angle은 각도로 표시됩니다.
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2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경직의 평가
기간: 5 분
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수정된 Ashworth 척도(최소 점수 0(나쁨), 최대 점수 4(좋음))
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5 분
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근육의 점탄성 특성 평가
기간: 5 분
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Myoton-3(톤, 탄력 및 강성 평가)
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5 분
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발목 고유 감각의 평가
기간: 5 분
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Isokinetic dynamometer (Isomed 2000) (수동 발목 관절 위치 감지)
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5 분
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한쪽 다리 균형 평가
기간: 3 분
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단일 다리 균형 테스트
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3 분
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균형 평가
기간: 10 분
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Bertec Balance Check ScreenerTM 포스 플랫폼 시스템(안정성 한계, 전후방 및 내외측 동요 범위 평가)
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10 분
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보행 특성 평가
기간: 5 분
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GAITRite 분석 시스템(속도 평가, 보폭, 이중 지지 및 단일 지지에서 소비된 보행 주기 비율, 입각기, 유각기, 지지 기반)
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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