Vibration locale chez les patients atteints de sclérose en plaques
26 juin 2020 mis à jour par: Fatma Ayvat, Hacettepe University
L'effet des vibrations locales appliquées au gastrocnémien spastique sur l'architecture musculaire et les propriétés fonctionnelles chez les patients atteints de sclérose en plaques
La spasticité gastrocnémien est l'une des principales plaintes chez les patients atteints de sclérose en plaques. La vibration musculaire locale est une méthode utilisée pour l'inhibition de la spasticité.
Cependant, lorsque les études dans la littérature sont examinées; Il est à noter que les applications de vibrations locales pour la spasticité sont généralement des séances uniques et évaluent l'effet aigu, ne produisent pas de sorties fonctionnelles, il n'y a pas de consensus sur la fréquence et l'amplitude et les changements dans l'architecture musculaire ne sont pas examinés.
Dans cette étude, nous avons cherché à étudier l'effet des vibrations locales appliquées sur le gastrocnémien spastique sur les propriétés architecturales et fonctionnelles musculaires chez les patients atteints de sclérose en plaques en plus du programme de physiothérapie standard.
L'étude devait inclure 3 groupes, 2 groupes de traitement et 1 groupe témoin.
Le groupe témoin recevra une physiothérapie standard, l'un des groupes de traitement recevra une vibration locale de 50 Hz en plus de la physiothérapie standard, et l'autre groupe de traitement recevra une vibration locale de 100 Hz en plus de la physiothérapie standard.
La gravité de la maladie, la spasticité des gastrocnémiens, les propriétés architecturales et viscoélastiques des muscles, la proprioception de la cheville, l'équilibre et la démarche seront évalués avant et après un programme de traitement de 8 semaines.
Par conséquent; l'efficacité des vibrations locales en plus du programme de physiothérapie standard et s'il existe une différence entre les applications à différentes fréquences seront examinées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Ayvat, MSc
- Numéro de téléphone: +905514252059
- E-mail: fatma.avcu@hacettepe.edu.tr
Lieux d'étude
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Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turquie, 06100
- Recrutement
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Contact:
- Muhammed Kılınç, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +905326418381
- E-mail: muhammedkilinc@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- EDSS<5,5
- Spasticité gastrocnémien<2
Critère d'exclusion:
- avoir une blessure ou une intervention chirurgicale du membre inférieur
- ayant une maladie systémique et métabolique
- avoir des problèmes comportementaux et cognitifs qui empêchent la cohérence avec les directives données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement 50 Hz
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Le programme standard de physiothérapie (exercices de force, d'équilibre, de marche) pendant 50 minutes et les vibrations locales appliquées aux gastrocnémiens (50 Hz) pendant 10 minutes seront effectués 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement 100 Hz
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Un programme de physiothérapie standard (exercices de force, d'équilibre, de marche) pendant 50 minutes et des vibrations locales appliquées aux gastrocnémiens (100 Hz) pendant 10 minutes seront effectués 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
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Un programme de physiothérapie standard (force, équilibre, exercices de marche) de 60 minutes sera effectué 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'épaisseur musculaire et de la longueur du fascicule par échographie
Délai: 3 minutes
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Des évaluations échographiques bilatérales du gastrocnémien médial ont été réalisées à l'aide d'une sonde linéaire de 5 à 10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Écosse, Royaume-Uni).
Les patients étaient positionnés sur le ventre avec leurs jambes et leurs muscles relâchés pour le gastrocnémien médial.
L'épaisseur musculaire et la longueur du fascicule seraient exprimées en centimètres.
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3 minutes
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Évaluation de l'angle de pennation avec échographie
Délai: 2 minutes
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Des évaluations échographiques bilatérales du gastrocnémien médial ont été réalisées à l'aide d'une sonde linéaire de 5 à 10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Écosse, Royaume-Uni).
Les patients étaient positionnés sur le ventre avec leurs jambes et leurs muscles relâchés pour le gastrocnémien médial.
L'angle de Pennation serait indiqué angulairement.
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2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la spasticité
Délai: 5 minutes
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Échelle d'Ashworth modifiée (score minimum 0 (pire), score maximum 4 (meilleur))
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5 minutes
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Évaluation des propriétés viscoélastiques du muscle
Délai: 5 minutes
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Myoton-3 (évaluation du tonus, de l'élasticité et de la rigidité)
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5 minutes
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Évaluation de la proprioception de la cheville
Délai: 5 minutes
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Dynamomètre isocinétique (Isomed 2000) (détection passive de la position de l'articulation de la cheville)
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5 minutes
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Évaluation de l'équilibre sur une jambe
Délai: 3 minutes
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Test d'équilibre sur une jambe
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3 minutes
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Évaluation de l'équilibre
Délai: 10 minutes
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Système de plate-forme de force Bertec Balance Check ScreenerTM (évaluation des limites de stabilité, de la plage de balancement antéropostérieur et médiolatéral)
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10 minutes
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Évaluation des caractéristiques de la marche
Délai: 5 minutes
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Système d'analyse GAITRite (évaluation de la vitesse, de la longueur des pas, du pourcentage du cycle de marche passé en appui double et simple, de la phase d'appui, de la phase oscillante, de la base de l'appui)
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 décembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
10 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-19018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .