Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokal vibration hos patienter med multipel skleros

26 juni 2020 uppdaterad av: Fatma Ayvat, Hacettepe University

Effekten av lokal vibration som appliceras på spastisk Gastrocnemius på muskelarkitektur och funktionella egenskaper hos patienter med multipel skleros

Gastrocnemius spasticitet är ett av huvudproblemen hos patienter med multipel skleros. Lokal muskelvibration är en metod som används för spasticitetshämning. Men när studierna i litteraturen granskas; Det noteras att lokala vibrationsapplikationer för spasticitet vanligtvis är enstaka sessioner och utvärderar den akuta effekten, ger inga funktionella utsignaler, det finns ingen konsensus om frekvens och amplitud och förändringarna i muskelarkitekturen undersöks inte. I denna studie syftade vi till att undersöka effekten av lokala vibrationer som appliceras på spastisk gastrocnemius på muskelarkitektoniska och funktionella egenskaper hos patienter med multipel skleros utöver det vanliga sjukgymnastikprogrammet. Studien var planerad att omfatta 3 grupper, 2 behandlings- och 1 kontrollgrupp. Kontrollgruppen kommer att få standardfysioterapi, en av behandlingsgrupperna kommer att få 50 Hz lokal vibration utöver standardfysioterapi och andra behandlingsgrupper får 100 Hz lokal vibration utöver vanlig sjukgymnastik. Sjukdomens svårighetsgrad, gastrocnemius spasticitet, arkitektoniska och viskoelastiska egenskaper hos muskler, ankelproprioception, balans och gångförmåga kommer att utvärderas före och efter 8 veckors behandlingsprogram. Som ett resultat; effektiviteten av lokala vibrationer utöver standard sjukgymnastikprogram och om det finns en skillnad mellan applikationer vid olika frekvenser kommer att undersökas.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkon, 06100
        • Rekrytering
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • EDSS<5,5
  • Gastrocnemius spasticitet<2

Exklusions kriterier:

  • har någon skada eller operation i nedre extremiteten
  • har systemisk och metabolisk sjukdom
  • har beteendemässiga och kognitiva problem som förhindrar överensstämmelse med givna riktlinjer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Behandlingsgrupp 50 Hz
Standard sjukgymnastikprogram (styrka, balans, gångövningar) i 50 minuter och lokal vibration applicerad på gastrocnemius (50 Hz) i 10 minuter kommer att utföras 3 dagar i veckan i 8 veckor.
EXPERIMENTELL: Behandlingsgrupp 100 Hz
Standard sjukgymnastikprogram (styrka, balans, gångövningar) under 50 minuter och lokal vibration applicerad på gastrocnemius (100 Hz) i 10 minuter kommer att utföras 3 dagar i veckan i 8 veckor.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Standard sjukgymnastikprogram (styrka, balans, gångövningar) under 60 minuter kommer att genomföras 3 dagar i veckan i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av muskeltjocklek och fästlängd med ultraljud
Tidsram: 3 minuter
Bilaterala mediala Gastrocnemius US-utvärderingar utfördes med användning av en 5-10 MHz linjär sond (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skottland, Storbritannien). Patienterna placerades liggande med benen och musklerna avslappnade för mediala gastrocnemius. Muskeltjocklek och grepplängd skulle uttryckas som centimeter.
3 minuter
Utvärdering av pennationsvinkel med ultraljud
Tidsram: 2 minuter
Bilaterala mediala Gastrocnemius US-utvärderingar utfördes med användning av en 5-10 MHz linjär sond (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skottland, Storbritannien). Patienterna placerades liggande med benen och musklerna avslappnade för mediala gastrocnemius. Pennation Angle skulle indikeras vinkelmässigt.
2 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av spasticitet
Tidsram: 5 minuter
Modifierad Ashworth-skala (minsta poäng 0 (sämre), maximal poäng 4 (bättre))
5 minuter
Bedömning av viskoelastiska egenskaper hos muskler
Tidsram: 5 minuter
Myoton-3 (bedömning av ton, elasticitet och styvhet)
5 minuter
Bedömning av ankelproprioception
Tidsram: 5 minuter
Isokinetisk dynamometer (Isomed 2000) (passiv ankelledsposition)
5 minuter
Bedömning av enbensbalans
Tidsram: 3 minuter
Balanstest med ett ben
3 minuter
Bedömning av balans
Tidsram: 10 minuter
Bertec Balance Check ScreenerTM kraftplattformssystem (Utvärdering av stabilitetsgränser, anteroposterior och mediolateralt svajområde)
10 minuter
Bedömning av gångegenskaper
Tidsram: 5 minuter
GAITRite Analysis System (bedömning av hastighet, steglängd, procentandel av gångcykeln tillbringad i dubbel- och enkelstöd, ställningsfas, svingfas, stödbas)
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 december 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2019

Första postat (FAKTISK)

10 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera