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Vibrazioni locali nei pazienti con sclerosi multipla

26 giugno 2020 aggiornato da: Fatma Ayvat, Hacettepe University

L'effetto della vibrazione locale applicata al gastrocnemio spastico sull'architettura muscolare e sulle proprietà funzionali nei pazienti con sclerosi multipla

La spasticità del gastrocnemio è una delle principali lamentele nei pazienti con sclerosi multipla. La vibrazione muscolare locale è un metodo utilizzato per l'inibizione della spasticità. Tuttavia, quando vengono esaminati gli studi in letteratura; Si noti che le applicazioni di vibrazione locale per la spasticità sono solitamente sessioni singole e valutano l'effetto acuto, non producono risultati funzionali, non c'è consenso su frequenza e ampiezza e i cambiamenti nell'architettura muscolare non vengono esaminati. In questo studio, abbiamo mirato a indagare l'effetto della vibrazione locale applicata al gastrocnemio spastico sulle proprietà architettoniche e funzionali del muscolo nei pazienti con sclerosi multipla oltre al programma di fisioterapia standard. Lo studio è stato pianificato per includere 3 gruppi, 2 di trattamento e 1 gruppo di controllo. Il gruppo di controllo riceverà la fisioterapia standard, uno dei gruppi di trattamento riceverà una vibrazione locale di 50 Hz oltre alla fisioterapia standard e l'altro gruppo di trattamento riceverà una vibrazione locale di 100 Hz oltre alla fisioterapia standard. La gravità della malattia, la spasticità gastrocnemio, le proprietà architettoniche e viscoelastiche del muscolo, la propriocezione della caviglia, l'equilibrio e le capacità di deambulazione saranno valutate prima e dopo il programma di trattamento di 8 settimane. Di conseguenza; Verrà esaminata l'efficacia della vibrazione locale in aggiunta al programma di fisioterapia standard e se vi è una differenza tra le applicazioni a frequenze diverse.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tacchino, 06100
        • Reclutamento
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • EDSS<5,5
  • Spasticità del gastrocnemio <2

Criteri di esclusione:

  • avere lesioni o interventi chirurgici agli arti inferiori
  • con malattie sistemiche e metaboliche
  • avere problemi comportamentali e cognitivi che impediscono la coerenza con le linee guida fornite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento 50 Hz
Altro: Programma fisioterapico standard+50 Hz vibrazione locale
Programma di fisioterapia standard (forza, equilibrio, esercizi di deambulazione) per 50 minuti e vibrazione locale applicata al gastrocnemio (50 Hz) per 10 minuti verrà eseguito 3 giorni a settimana per 8 settimane.
SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento 100 Hz
Altro: Programma fisioterapico standard + vibrazione locale 100 Hz
Programma di fisioterapia standard (forza, equilibrio, esercizi di deambulazione) per 50 minuti e vibrazione locale applicata al gastrocnemio (100 Hz) per 10 minuti verrà eseguito 3 giorni a settimana per 8 settimane.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Altro: Programma di fisioterapia standard
Il programma di fisioterapia standard (forza, equilibrio, esercizi di deambulazione) per 60 minuti verrà eseguito 3 giorni a settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello spessore muscolare e della lunghezza del fascicolo con l'ecografia
Lasso di tempo: 3 minuti
Le valutazioni ecografiche bilaterali del gastrocnemio mediale sono state eseguite con l'uso di una sonda lineare da 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Scozia, Regno Unito). I pazienti erano posizionati in posizione prona con le gambe ei muscoli rilassati per il gastrocnemio mediale. Lo spessore del muscolo e la lunghezza del fascicolo sarebbero espressi in centimetri.
3 minuti
Valutazione dell'angolo di pennazione con l'ecografia
Lasso di tempo: 2 minuti
Le valutazioni ecografiche bilaterali del gastrocnemio mediale sono state eseguite con l'uso di una sonda lineare da 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Scozia, Regno Unito). I pazienti erano posizionati in posizione prona con le gambe ei muscoli rilassati per il gastrocnemio mediale. L'angolo di pennatura sarebbe indicato angolarmente.
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della spasticità
Lasso di tempo: 5 minuti
Scala di Ashworth modificata (punteggio minimo 0 (peggiore), punteggio massimo 4 (migliore))
5 minuti
Valutazione delle proprietà viscoelastiche del muscolo
Lasso di tempo: 5 minuti
Myoton-3 (valutazione di tono, elasticità e rigidità)
5 minuti
Valutazione della propriocezione della caviglia
Lasso di tempo: 5 minuti
Dinamometro isocinetico (Isomed 2000) (sensore passivo della posizione dell'articolazione della caviglia)
5 minuti
Valutazione dell'equilibrio su una gamba sola
Lasso di tempo: 3 minuti
Test di equilibrio su una gamba sola
3 minuti
Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: 10 minuti
Sistema di piattaforma di forza Bertec Balance Check ScreenerTM (valutazione dei limiti di stabilità, range di oscillazione anteroposteriore e mediolaterale)
10 minuti
Valutazione delle caratteristiche dell'andatura
Lasso di tempo: 5 minuti
Sistema di analisi GAITRite (valutazione della velocità, lunghezza del passo, percentuale del ciclo del passo trascorso in doppio e singolo appoggio, fase statica, fase dinamica, base di appoggio)
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-19018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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