Vibración local en pacientes con esclerosis múltiple
26 de junio de 2020 actualizado por: Fatma Ayvat, Hacettepe University
El efecto de la vibración local aplicada al gastrocnemio espástico en la arquitectura muscular y las propiedades funcionales en pacientes con esclerosis múltiple
La espasticidad del gastrocnemio es una de las principales quejas de los pacientes con esclerosis múltiple. La vibración muscular local es un método utilizado para inhibir la espasticidad.
Sin embargo, cuando se examinan los estudios en la literatura; Se observa que las aplicaciones de vibración local para la espasticidad suelen ser sesiones únicas y evalúan el efecto agudo, no producen resultados funcionales, no hay consenso sobre la frecuencia y la amplitud y no se examinan los cambios en la arquitectura muscular.
En este estudio, nuestro objetivo fue investigar el efecto de la vibración local aplicada en el gastrocnemio espástico en las propiedades funcionales y arquitectónicas del músculo en pacientes con esclerosis múltiple, además del programa de fisioterapia estándar.
Se planificó que el estudio incluyera 3 grupos, 2 de tratamiento y 1 de control.
El grupo de control recibirá fisioterapia estándar, uno de los grupos de tratamiento recibirá vibración local de 50 Hz además de fisioterapia estándar y el otro grupo de tratamiento recibirá vibración local de 100 Hz además de fisioterapia estándar.
La gravedad de la enfermedad, la espasticidad del gastrocnemio, las propiedades arquitectónicas y viscoelásticas del músculo, la propiocepción del tobillo, el equilibrio y las habilidades de marcha se evaluarán antes y después del programa de tratamiento de 8 semanas.
Como resultado; Se examinará la eficacia de la vibración local además del programa de fisioterapia estándar y si existe una diferencia entre las aplicaciones a diferentes frecuencias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Contacto:
- Muhammed Kılınç, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +905326418381
- Correo electrónico: muhammedkilinc@yahoo.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- EDSS<5,5
- Espasticidad del gastrocnemio <2
Criterio de exclusión:
- tener cualquier lesión o cirugía de la extremidad inferior
- tener enfermedades sistémicas y metabólicas
- Tener problemas cognitivos y de comportamiento que impiden la coherencia con las pautas dadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento 50 Hz
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Programa de fisioterapia estándar (ejercicios de fuerza, equilibrio, marcha) durante 50 minutos y aplicación de vibración local en gastrocnemio (50 Hz) durante 10 minutos, 3 días a la semana durante 8 semanas.
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento 100 Hz
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Programa de fisioterapia estándar (ejercicios de fuerza, equilibrio, marcha) durante 50 minutos y aplicación de vibración local en gastrocnemio (100 Hz) durante 10 minutos, 3 días a la semana durante 8 semanas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
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El programa estándar de fisioterapia (fuerza, equilibrio, ejercicios de marcha) durante 60 minutos se realizará 3 días a la semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del grosor muscular y la longitud del fascículo con ultrasonografía
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Las evaluaciones ecográficas bilaterales del gastrocnemio medial se realizaron con el uso de una sonda lineal de 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Escocia, Reino Unido).
Los pacientes se colocaron en decúbito prono con las piernas y los músculos relajados para gastrocnemio medial.
El grosor del músculo y la longitud del fascículo se expresarían en centímetros.
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3 minutos
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Evaluación del ángulo Pennation con ultrasonografía
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Las evaluaciones ecográficas bilaterales del gastrocnemio medial se realizaron con el uso de una sonda lineal de 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Escocia, Reino Unido).
Los pacientes se colocaron en decúbito prono con las piernas y los músculos relajados para gastrocnemio medial.
Pennation Angle se indicaría angularmente.
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la espasticidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Escala de Ashworth modificada (puntuación mínima 0 (peor), puntuación máxima 4 (mejor))
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5 minutos
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Evaluación de las propiedades viscoelásticas del músculo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Myoton-3 (evaluación de tono, elasticidad y rigidez)
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5 minutos
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Evaluación de la propiocepción del tobillo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Dinamómetro isocinético (Isomed 2000) (sentido pasivo de la posición de la articulación del tobillo)
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5 minutos
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Evaluación del equilibrio de una sola pierna
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Prueba de equilibrio de una sola pierna
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3 minutos
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Evaluación del equilibrio
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Sistema de plataforma de fuerza Bertec Balance Check ScreenerTM (Evaluación de límites de estabilidad, rango de balanceo anteroposterior y mediolateral)
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10 minutos
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Evaluación de las características de la marcha
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Sistema de análisis GAITRite (evaluación de la velocidad, longitud del paso, porcentaje del ciclo de marcha gastado en apoyo doble y simple, fase de apoyo, fase de balanceo, base de apoyo)
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-19018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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