Lokale Vibration bei Patienten mit Multipler Sklerose
26. Juni 2020 aktualisiert von: Fatma Ayvat, Hacettepe University
Die Wirkung lokaler Vibrationen bei spastischem Gastrocnemius auf Muskelarchitektur und funktionelle Eigenschaften bei Multiple-Sklerose-Patienten
Gastrocnemius-Spastik ist eine der Hauptbeschwerden bei Patienten mit Multipler Sklerose. Die lokale Muskelvibration ist eine Methode zur Hemmung der Spastik.
Wenn jedoch die Studien in der Literatur untersucht werden; Es wird darauf hingewiesen, dass lokale Vibrationsanwendungen für Spastik normalerweise Einzelsitzungen sind und die akute Wirkung bewerten, keine funktionellen Ergebnisse erzeugen, es keinen Konsens über Frequenz und Amplitude gibt und die Veränderungen der Muskelarchitektur nicht untersucht werden.
In dieser Studie wollten wir zusätzlich zum Standard-Physiotherapieprogramm die Wirkung der lokalen Vibration, die auf den spastischen Gastrocnemius angewendet wird, auf die Muskelarchitektur und die funktionellen Eigenschaften bei Multiple-Sklerose-Patienten untersuchen.
Die Studie sollte 3 Gruppen umfassen, 2 Behandlungs- und 1 Kontrollgruppe.
Die Kontrollgruppe erhält Standard-Physiotherapie, eine der Behandlungsgruppen erhält zusätzlich zur Standard-Physiotherapie lokale 50-Hz-Vibration und die andere Behandlungsgruppe erhält zusätzlich zur Standard-Physiotherapie lokale 100-Hz-Vibration.
Vor und nach dem 8-wöchigen Behandlungsprogramm werden der Schweregrad der Erkrankung, Gastrocnemius-Spastik, architektonische und viskoelastische Eigenschaften von Muskeln, Propriozeption des Sprunggelenks, Gleichgewichts- und Gangfähigkeiten bewertet.
Infolge; Wirksamkeit der lokalen Vibration zusätzlich zum Standard-Physiotherapieprogramm und ob es einen Unterschied zwischen Anwendungen bei unterschiedlichen Frequenzen gibt, wird untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fatma Ayvat, MSc
- Telefonnummer: +905514252059
- E-Mail: fatma.avcu@hacettepe.edu.tr
Studienorte
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Truthahn, 06100
- Rekrutierung
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Muhammed Kılınç, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905326418381
- E-Mail: muhammedkilinc@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre
- EDSS<5,5
- Gastrocnemius-Spastizität<2
Ausschlusskriterien:
- eine Verletzung oder Operation der unteren Extremität haben
- mit systemischen und metabolischen Erkrankungen
- Verhaltens- und kognitive Probleme haben, die die Einhaltung der gegebenen Richtlinien verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe 50 Hz
|
Das Standard-Physiotherapieprogramm (Kraft-, Gleichgewichts-, Gangübungen) für 50 Minuten und lokale Vibrationen, die auf den Gastrocnemius (50 Hz) für 10 Minuten angewendet werden, werden an 3 Tagen in der Woche für 8 Wochen durchgeführt.
|
|
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe 100 Hz
|
Das Standard-Physiotherapieprogramm (Kraft-, Gleichgewichts-, Gangübungen) für 50 Minuten und lokale Vibrationen, die auf Gastrocnemius (100 Hz) für 10 Minuten angewendet werden, werden an 3 Tagen in der Woche für 8 Wochen durchgeführt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
|
Das Standard-Physiotherapieprogramm (Kraft-, Gleichgewichts-, Gangübungen) für 60 Minuten wird an 3 Tagen in der Woche für 8 Wochen durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Muskeldicke und Faszikellänge mit Ultraschall
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Bilaterale mediale Gastrocnemius-US-Auswertungen wurden unter Verwendung einer linearen 5–10-MHz-Sonde (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Scotland, UK) durchgeführt.
Die Patienten wurden in Bauchlage mit entspannten Beinen und entspannten Muskeln für den medialen Gastrocnemius positioniert.
Muskeldicke und Faszikellänge würden in Zentimetern ausgedrückt.
|
3 Minuten
|
|
Bewertung des Pennationswinkels mit Ultraschall
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Bilaterale mediale Gastrocnemius-US-Auswertungen wurden unter Verwendung einer linearen 5–10-MHz-Sonde (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Scotland, UK) durchgeführt.
Die Patienten wurden in Bauchlage mit entspannten Beinen und entspannten Muskeln für den medialen Gastrocnemius positioniert.
Der Pennationswinkel würde winklig angezeigt.
|
2 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Spastik
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Modifizierte Ashworth-Skala (Mindestpunktzahl 0 (schlechter), Höchstpunktzahl 4 (besser))
|
5 Minuten
|
|
Bewertung der viskoelastischen Eigenschaften des Muskels
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Myoton-3 (Beurteilung von Tonus, Elastizität und Steifigkeit)
|
5 Minuten
|
|
Beurteilung der Propriozeption des Sprunggelenks
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Isokinetisches Dynamometer (Isomed 2000) (passive Sprunggelenkspositionserkennung)
|
5 Minuten
|
|
Beurteilung der einbeinigen Balance
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Einbeiniger Gleichgewichtstest
|
3 Minuten
|
|
Beurteilung des Gleichgewichts
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Bertec Balance Check ScreenerTM Kraftplattformsystem (Beurteilung der Stabilitätsgrenzen, anteroposteriorer und mediolateraler Schwankungsbereich)
|
10 Minuten
|
|
Beurteilung der Gangmerkmale
Zeitfenster: 5 Minuten
|
GAITRite-Analysesystem (Beurteilung von Geschwindigkeit, Schrittlänge, Prozentsatz des Gangzyklus, der in doppelter und einfacher Unterstützung verbracht wird, Standphase, Schwungphase, Basis der Unterstützung)
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Dezember 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-19018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Standard-Physiotherapieprogramm + 50 Hz lokale Vibration
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAbgeschlossenNeuromuskuläre Leistung und BalanceBrasilien
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAbgeschlossenRekonstruktion des vorderen Kreuzbandes