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Vibração Local em Pacientes com Esclerose Múltipla

26 de junho de 2020 atualizado por: Fatma Ayvat, Hacettepe University

O efeito da vibração local aplicada ao gastrocnêmio espástico na arquitetura muscular e nas propriedades funcionais em pacientes com esclerose múltipla

A espasticidade do gastrocnêmio é uma das principais queixas em pacientes com Esclerose Múltipla. A vibração muscular local é um método utilizado para inibição da espasticidade. No entanto, quando os estudos na literatura são examinados; Nota-se que as aplicações de vibração local para espasticidade geralmente são sessões únicas e avaliam o efeito agudo, não produzem saídas funcionais, não há consenso sobre frequência e amplitude e as alterações na arquitetura muscular não são examinadas. Neste estudo, objetivamos investigar o efeito da vibração local aplicada no gastrocnêmio espástico nas propriedades funcionais e arquitetônicas musculares em pacientes com Esclerose Múltipla, além do programa padrão de fisioterapia. O estudo foi planejado para incluir 3 grupos, 2 de tratamento e 1 grupo de controle. O grupo controle receberá fisioterapia padrão, um dos grupos de tratamento receberá vibração local de 50 Hz além da fisioterapia padrão e o outro grupo de tratamento receberá vibração local de 100 Hz além da fisioterapia padrão. A gravidade da doença, a espasticidade do gastrocnêmio, as propriedades arquitetônicas e viscoelásticas do músculo, a propriocepção do tornozelo, o equilíbrio e as habilidades de marcha serão avaliadas antes e após o programa de tratamento de 8 semanas. Como resultado; será examinada a eficácia da vibração local em adição ao programa padrão de fisioterapia e se há diferença entre as aplicações em diferentes frequências.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Peru, 06100
        • Recrutamento
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos
  • EDSS<5,5
  • Espasticidade do gastrocnêmio <2

Critério de exclusão:

  • tendo qualquer lesão ou cirurgia da extremidade inferior
  • com doença sistêmica e metabólica
  • ter problemas comportamentais e cognitivos que impedem a consistência das orientações dadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Tratamento 50 Hz
Programa padrão de fisioterapia (exercícios de força, equilíbrio, marcha) por 50 minutos e vibração local aplicada ao gastrocnêmio (50 Hz) por 10 minutos será realizado 3 dias por semana durante 8 semanas.
EXPERIMENTAL: Grupo de Tratamento 100 Hz
Programa padrão de fisioterapia (exercícios de força, equilíbrio, marcha) por 50 minutos e vibração local aplicada ao gastrocnêmio (100 Hz) por 10 minutos será realizado 3 dias por semana durante 8 semanas.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Programa de fisioterapia padrão (exercícios de força, equilíbrio, marcha) por 60 minutos será realizado 3 dias por semana durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Espessura Muscular e Comprimento do Fascículo com Ultrassonografia
Prazo: 3 minutos
Avaliações bilaterais de US do gastrocnêmio medial foram realizadas com o uso de uma sonda linear de 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Escócia, Reino Unido). Os pacientes foram posicionados em decúbito ventral com as pernas e os músculos relaxados para o gastrocnêmio medial. A espessura do músculo e o comprimento do fascículo seriam expressos em centímetros.
3 minutos
Avaliação do Ângulo de Penação com Ultrassonografia
Prazo: 2 minutos
Avaliações bilaterais de US do gastrocnêmio medial foram realizadas com o uso de uma sonda linear de 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Escócia, Reino Unido). Os pacientes foram posicionados em decúbito ventral com as pernas e os músculos relaxados para o gastrocnêmio medial. O ângulo de penação seria indicado angularmente.
2 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da espasticidade
Prazo: 5 minutos
Escala de Ashworth modificada (pontuação mínima 0 (pior), pontuação máxima 4 (melhor))
5 minutos
Avaliação das propriedades viscoelásticas do músculo
Prazo: 5 minutos
Myoton-3 (avaliação do tônus, elasticidade e rigidez)
5 minutos
Avaliação da propriocepção do tornozelo
Prazo: 5 minutos
Dinamômetro isocinético (Isomed 2000) (sentido passivo da posição da articulação do tornozelo)
5 minutos
Avaliação do equilíbrio unipodal
Prazo: 3 minutos
Teste de equilíbrio unipodal
3 minutos
Avaliação do equilíbrio
Prazo: 10 minutos
Sistema de plataforma de força Bertec Balance Check ScreenerTM (Avaliação dos limites de estabilidade, faixa de oscilação anteroposterior e mediolateral)
10 minutos
Avaliação das características da marcha
Prazo: 5 minutos
GAITRite Analysis System (avaliação da velocidade, comprimento do passo, porcentagem do ciclo da marcha gasto em apoio duplo e único, fase de apoio, fase de balanço, base de apoio)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

10 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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