Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokal vibrasjon hos multippel sklerosepasienter

26. juni 2020 oppdatert av: Fatma Ayvat, Hacettepe University

Effekten av lokal vibrasjon på spastisk Gastrocnemius på muskelarkitektur og funksjonelle egenskaper hos multippel sklerosepasienter

Gastrocnemius spastisitet er en av hovedplagene hos multippel sklerosepasienter. Lokal muskelvibrasjon er en metode som brukes for spastisitetshemming. Men når studiene i litteraturen undersøkes; Det bemerkes at lokale vibrasjonsapplikasjoner for spastisitet vanligvis er enkeltsesjoner og evaluerer den akutte effekten, gir ikke funksjonelle utganger, det er ingen konsensus om frekvens og amplitude, og endringene i muskelarkitektur blir ikke undersøkt. I denne studien hadde vi som mål å undersøke effekten av lokal vibrasjon på spastisk gastrocnemius på muskelarkitektoniske og funksjonelle egenskaper hos multippel sklerosepasienter i tillegg til standard fysioterapiprogram. Studien var planlagt å inkludere 3 grupper, 2 behandlings- og 1 kontrollgruppe. Kontrollgruppen vil få standard fysioterapi, en av behandlingsgruppene vil få 50 Hz lokal vibrasjon i tillegg til standard fysioterapi, og annen behandlingsgruppe vil få 100 Hz lokal vibrasjon i tillegg til standard fysioterapi. Sykdommens alvorlighetsgrad, gastrocnemius spastisitet, arkitektoniske og viskoelastiske egenskaper til muskler, ankelpropriosepsjon, balanse og gangferdigheter vil bli evaluert før og etter 8 ukers behandlingsprogram. Som et resultat; effektiviteten av lokal vibrasjon i tillegg til standard fysioterapiprogram og om det er forskjell mellom applikasjoner ved ulike frekvenser vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • EDSS<5,5
  • Gastrocnemius spastisitet<2

Ekskluderingskriterier:

  • har noen skade eller operasjon i underekstremiteten
  • har systemisk og metabolsk sykdom
  • har atferdsmessige og kognitive problemer som hindrer konsistens til gitte retningslinjer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandlingsgruppe 50 Hz
Standard fysioterapiprogram (styrke, balanse, gangøvelser) i 50 minutter og lokal vibrasjon påført gastrocnemius (50 Hz) i 10 minutter vil bli utført 3 dager i uken i 8 uker.
EKSPERIMENTELL: Behandlingsgruppe 100 Hz
Standard fysioterapiprogram (styrke, balanse, gangøvelser) i 50 minutter og lokal vibrasjon påført gastrocnemius (100 Hz) i 10 minutter vil bli utført 3 dager i uken i 8 uker.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Standard fysioterapiprogram (styrke, balanse, gangøvelser) i 60 minutter vil bli utført 3 dager i uken i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av muskeltykkelse og rørlengde med ultralyd
Tidsramme: 3 minutter
Bilaterale Medial Gastrocnemius US-evalueringer ble utført med bruk av en 5-10 MHz lineær sonde (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skottland, Storbritannia). Pasientene ble plassert i liggende stilling med bena og musklene avslappet for medial gastrocnemius. Muskeltykkelse og fasikkellengde vil bli uttrykt som centimeter.
3 minutter
Evaluering av pennasjonsvinkel med ultralyd
Tidsramme: 2 minutter
Bilaterale Medial Gastrocnemius US-evalueringer ble utført med bruk av en 5-10 MHz lineær sonde (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skottland, Storbritannia). Pasientene ble plassert i liggende stilling med bena og musklene avslappet for medial gastrocnemius. Pennation Angle vil bli angitt vinkelmessig.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av spastisitet
Tidsramme: 5 minutter
Modifisert Ashworth-skala (minste poengsum 0 (dårlig), maksimal poengsum 4 (bedre))
5 minutter
Vurdering av viskoelastiske egenskaper til muskler
Tidsramme: 5 minutter
Myoton-3 (vurdering av tonus, elastisitet og stivhet)
5 minutter
Vurdering av ankelpropriosepsjon
Tidsramme: 5 minutter
Isokinetisk dynamometer (Isomed 2000) (passiv ankelleddposisjonsfølelse)
5 minutter
Vurdering av enkeltbensbalanse
Tidsramme: 3 minutter
Enkeltbens balansetest
3 minutter
Vurdering av balanse
Tidsramme: 10 minutter
Bertec Balance Check ScreenerTM kraftplattformsystem (Vurdering av grenser for stabilitet, anteroposterior og mediolateral svaiområde)
10 minutter
Vurdering av gangegenskaper
Tidsramme: 5 minutter
GAITRite-analysesystem (vurdering av hastighet, skrittlengde, prosentandel av gangsyklus brukt i dobbel og enkel støtte, ståfase, svingfase, støttebase)
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. desember 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

3
Abonnere