Lokální vibrace u pacientů s roztroušenou sklerózou
26. června 2020 aktualizováno: Fatma Ayvat, Hacettepe University
Vliv lokálních vibrací aplikovaných na Spastic Gastrocnemius na svalovou architekturu a funkční vlastnosti u pacientů s roztroušenou sklerózou
Spasticita Gastrocnemia je jednou z hlavních potíží u pacientů s roztroušenou sklerózou. Lokální svalové vibrace je metoda používaná k inhibici spasticity.
Když se však prozkoumají studie v literatuře; Je třeba poznamenat, že aplikace lokálních vibrací pro spasticitu jsou obvykle jednotlivá sezení a hodnotí akutní účinek, neprodukují funkční výstupy, neexistuje konsenzus ohledně frekvence a amplitudy a změny svalové architektury nejsou zkoumány.
V této studii jsme se kromě standardního fyzioterapeutického programu zaměřili na zkoumání vlivu lokálních vibrací aplikovaných na spastický gastrocnemius na svalové architektonické a funkční vlastnosti u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Studie byla plánována tak, aby zahrnovala 3 skupiny, 2 léčebné a 1 kontrolní skupinu.
Kontrolní skupina dostane standardní fyzioterapii, jedna z léčebných skupin dostane kromě standardní fyzioterapie lokální vibrace 50 Hz a další léčebná skupina dostane kromě standardní fyzioterapie lokální vibrace 100 Hz.
Závažnost onemocnění, gastrocnemia spasticita, architektonické a viskoelastické vlastnosti svalu, propriocepce kotníku, rovnováha a chůze budou hodnoceny před a po 8týdenním léčebném programu.
Jako výsledek; bude zkoumána účinnost lokálních vibrací vedle standardního fyzioterapeutického programu a zda existuje rozdíl mezi aplikacemi na různých frekvencích.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Krocan, 06100
- Nábor
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Muhammed Kılınç, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +905326418381
- E-mail: muhammedkilinc@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- EDSS<5,5
- Spasticita gastrocnemia<2
Kritéria vyloučení:
- mít nějaké zranění nebo operaci dolní končetiny
- mají systémové a metabolické onemocnění
- mají behaviorální a kognitivní problémy, které brání souladu s danými pokyny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina 50 Hz
|
Standardní fyzioterapeutický program (cvičení síly, rovnováhy, chůze) v délce 50 minut a lokální vibrace aplikované na gastrocnemius (50 Hz) po dobu 10 minut bude prováděn 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina 100 Hz
|
Standardní fyzioterapeutický program (cvičení síly, rovnováhy, chůze) po dobu 50 minut a lokální vibrace aplikované na gastrocnemius (100 Hz) po dobu 10 minut bude prováděn 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
|
Standardní fyzioterapeutický program (cvičení síly, rovnováhy, chůze) v délce 60 minut bude prováděn 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svalové tloušťky a délky fascie pomocí ultrasonografie
Časové okno: 3 minuty
|
Bilaterální mediální Gastrocnemius US hodnocení byla provedena s použitím 5-10 MHz lineární sondy (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skotsko, UK).
Pacienti byli umístěni na břicho s nohama a jejich svaly uvolněné pro mediální gastrocnemius.
Svalová tloušťka a délka fascie by byly vyjádřeny v centimetrech.
|
3 minuty
|
|
Vyhodnocení pennačního úhlu pomocí ultrasonografie
Časové okno: 2 minuty
|
Bilaterální mediální Gastrocnemius US hodnocení byla provedena s použitím 5-10 MHz lineární sondy (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skotsko, UK).
Pacienti byli umístěni na břicho s nohama a jejich svaly uvolněné pro mediální gastrocnemius.
Pennation Angle by byl úhlově naznačen.
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení spasticity
Časové okno: 5 minut
|
Modifikovaná Ashworthova škála (minimální skóre 0 (horší), maximální skóre 4 (lepší))
|
5 minut
|
|
Hodnocení viskoelastických vlastností svalu
Časové okno: 5 minut
|
Myoton-3 (posouzení tónu, pružnosti a tuhosti)
|
5 minut
|
|
Posouzení propriocepce kotníku
Časové okno: 5 minut
|
Izokinetický dynamometr (Isomed 2000) (pasivní snímání polohy hlezenního kloubu)
|
5 minut
|
|
Posouzení rovnováhy na jedné noze
Časové okno: 3 minuty
|
Test rovnováhy jedné nohy
|
3 minuty
|
|
Posouzení rovnováhy
Časové okno: 10 minut
|
Systém silové plošiny Bertec Balance Check ScreenerTM (Posouzení limitů stability, předozadního a mediolaterálního rozsahu kývání)
|
10 minut
|
|
Posouzení charakteristik chůze
Časové okno: 5 minut
|
GAITRite Analysis System (hodnocení rychlosti, délky kroku, procenta cyklu chůze stráveného ve dvojité a jednoduché podpoře, fáze postoje, fáze švihu, základna podpory)
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-19018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .