Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Локальная вибрация у пациентов с рассеянным склерозом

26 июня 2020 г. обновлено: Fatma Ayvat, Hacettepe University

Влияние локальной вибрации на спастическую икроножную мышцу на мышечную структуру и функциональные свойства у пациентов с рассеянным склерозом

Спастичность икроножных мышц является одной из основных жалоб у пациентов с рассеянным склерозом. Локальная мышечная вибрация является методом, используемым для подавления спастичности. Однако при изучении исследований в литературе; Отмечается, что локальные вибрационные аппликации при спастичности, как правило, проводятся разово и оценивают острый эффект, не дают функциональных результатов, нет единого мнения по частоте и амплитуде, а изменения в мышечной архитектуре не исследуются. В этом исследовании мы стремились изучить влияние локальной вибрации на спастическую икроножную мышцу на архитектурные и функциональные свойства мышц у пациентов с рассеянным склерозом в дополнение к стандартной программе физиотерапии. Планировалось, что исследование будет включать 3 группы, 2 лечебные и 1 контрольную группу. Контрольная группа получит стандартную физиотерапию, одна из лечебных групп получит локальную вибрацию 50 Гц в дополнение к стандартной физиотерапии, а другая лечебная группа получит локальную вибрацию 100 Гц в дополнение к стандартной физиотерапии. Тяжесть заболевания, спастичность икроножных мышц, архитектурные и вязкоупругие свойства мышц, проприоцепция голеностопного сустава, навыки равновесия и походки будут оцениваться до и после 8-недельной программы лечения. Как результат; будет изучена эффективность локальной вибрации в дополнение к стандартной программе физиотерапии и есть ли разница между применениями на разных частотах.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Турция, 06100
        • Рекрутинг
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Контакт:
          • Muhammed Kılınç, Assoc. Prof.
          • Номер телефона: +905326418381
          • Электронная почта: muhammedkilinc@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • ЭДСС<5,5
  • Спастичность икроножных мышц <2

Критерий исключения:

  • наличие какой-либо травмы или операции на нижней конечности
  • наличие системных и метаболических заболеваний
  • наличие поведенческих и когнитивных проблем, которые мешают следованию данным рекомендациям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа обработки 50 Гц
Стандартная программа физиотерапии (упражнения на силу, баланс, походку) в течение 50 минут и локальная вибрация, применяемая к икроножной мышце (50 Гц) в течение 10 минут, будет выполняться 3 дня в неделю в течение 8 недель.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа обработки 100 Гц
Стандартная программа физиотерапии (упражнения на силу, баланс, походку) в течение 50 минут и локальная вибрация, применяемая к икроножной мышце (100 Гц) в течение 10 минут, будет выполняться 3 дня в неделю в течение 8 недель.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Стандартная программа физиотерапии (сила, равновесие, упражнения для ходьбы) продолжительностью 60 минут будет выполняться 3 раза в неделю в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка толщины мышц и длины пучков с помощью УЗИ
Временное ограничение: 3 минуты
Двусторонние медиальные икроножные УЗИ выполнялись с использованием линейного датчика 5-10 МГц (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Ливингстон, Шотландия, Великобритания). Пациентов укладывали на живот с ногами и расслабленными мышцами медиальной части икроножной мышцы. Толщина мышц и длина пучка будут выражены в сантиметрах.
3 минуты
Оценка угла перистости с помощью УЗИ
Временное ограничение: 2 минуты
Двусторонние медиальные икроножные УЗИ выполнялись с использованием линейного датчика 5-10 МГц (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Ливингстон, Шотландия, Великобритания). Пациентов укладывали на живот с ногами и расслабленными мышцами медиальной части икроножной мышцы. Угол перистости будет указан под углом.
2 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка спастичности
Временное ограничение: 5 минут
Модифицированная шкала Эшворта (минимальный балл 0 (хуже), максимальный балл 4 (лучше))
5 минут
Оценка вязкоупругих свойств мышц
Временное ограничение: 5 минут
Миотон-3 (оценка тонуса, эластичности и жесткости)
5 минут
Оценка проприоцепции голеностопного сустава
Временное ограничение: 5 минут
Изокинетический динамометр (Isomed 2000) (пассивное определение положения голеностопного сустава)
5 минут
Оценка баланса на одной ноге
Временное ограничение: 3 минуты
Проверка баланса на одной ноге
3 минуты
Оценка баланса
Временное ограничение: 10 минут
Система силовой платформы Bertec Balance Check ScreenerTM (оценка пределов устойчивости, переднезаднего и медиолатерального диапазона раскачивания)
10 минут
Оценка характеристик походки
Временное ограничение: 5 минут
Система анализа GAITRite (оценка скорости, длины шага, процента цикла ходьбы, проведенного в двойной и одинарной опоре, фазы опоры, фазы переноса, базы опоры)
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться