Paikallinen tärinä multippeliskleroosipotilailla
perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Fatma Ayvat, Hacettepe University
Spastiseen gastrocnemiukseen sovelletun paikallisen värähtelyn vaikutus MS-potilaiden lihasarkkitehtuuriin ja toiminnallisiin ominaisuuksiin
Gastrocnemius-spastisuus on yksi multippeliskleroosipotilaiden tärkeimmistä vaivoista. Paikallista lihasvärähtelyä käytetään spastisuuden estämiseen.
Kuitenkin kun tarkastellaan kirjallisuuden tutkimuksia; On huomattava, että spastisuuden paikallisvärähtelysovellukset ovat yleensä yksittäisiä istuntoja ja arvioivat akuuttia vaikutusta, eivät tuota toiminnallisia tuloksia, taajuudesta ja amplitudista ei ole yksimielisyyttä eikä lihasarkkitehtuurin muutoksia tutkita.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan spastiseen gastrocnemiukseen sovelletun paikallisvärähtelyn vaikutusta MS-tautipotilaiden lihasten rakenteellisiin ja toiminnallisiin ominaisuuksiin tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi.
Tutkimukseen suunniteltiin 3 ryhmää, 2 hoito- ja 1 kontrolliryhmä.
Kontrolliryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa, yksi hoitoryhmistä 50 Hz paikallistä tärinää normaalin fysioterapian lisäksi ja toinen hoitoryhmä 100 Hz paikallistä tärinää normaalin fysioterapian lisäksi.
Sairauden vakavuus, gastrocnemius-spastisuus, lihasten arkkitehtoniset ja viskoelastiset ominaisuudet, nilkan proprioseptio, tasapaino- ja kävelytaidot arvioidaan ennen ja jälkeen 8 viikon hoito-ohjelman.
Tuloksena; Tarkastellaan paikallisvärähtelyn tehokkuutta tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi sekä sitä, onko eri taajuuksilla suoritettavien sovellusten välillä eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammed Kılınç, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +905326418381
- Sähköposti: muhammedkilinc@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- EDSS<5,5
- Gastrocnemius-spastisuus<2
Poissulkemiskriteerit:
- jos sinulla on jokin alaraajan vamma tai leikkaus
- joilla on systeeminen ja metabolinen sairaus
- joilla on käyttäytymis- ja kognitiivisia ongelmia, jotka estävät annettujen ohjeiden noudattamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsittelyryhmä 50 Hz
|
Normaali fysioterapiaohjelma (voima-, tasapaino-, kävelyharjoitukset) 50 minuuttia ja paikallinen tärinä gastrocnemius (50 Hz) 10 minuuttia suoritetaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Käsittelyryhmä 100 Hz
|
Normaali fysioterapiaohjelma (voima-, tasapaino-, kävelyharjoitukset) 50 minuuttia ja paikallinen tärinä gastrocnemius (100 Hz) 10 minuuttia suoritetaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
|
Normaali fysioterapiaohjelma (voima-, tasapaino-, kävelyharjoitukset) 60 minuuttia suoritetaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaspaksuuden ja sidekudoksen pituuden arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kahdenväliset mediaaliset Gastrocnemius US -arvioinnit suoritettiin käyttämällä 5-10 MHz lineaarista koetinta (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skotlanti, UK).
Potilaat asetettiin makuuasentoon jalat ja lihakset rentoina mediaalisen gastrocnemiuksen vuoksi.
Lihasten paksuus ja sidekudoksen pituus ilmaistaan senttimetreinä.
|
3 minuuttia
|
|
Pennation kulman arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kahdenväliset mediaaliset Gastrocnemius US -arvioinnit suoritettiin käyttämällä 5-10 MHz lineaarista koetinta (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skotlanti, UK).
Potilaat asetettiin makuuasentoon jalat ja lihakset rentoina mediaalisen gastrocnemiuksen vuoksi.
Pennation Angle olisi merkitty kulmikkaasti.
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spastisuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Muokattu Ashworth-asteikko (minimipistemäärä 0 (huonompi), maksimipistemäärä 4 (parempi))
|
5 minuuttia
|
|
Lihasten viskoelastisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Myoton-3 (sävyn, elastisuuden ja jäykkyyden arviointi)
|
5 minuuttia
|
|
Nilkan proprioseption arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Isokineettinen dynamometri (Isomed 2000) (passiivinen nilkkanivelen asennon tunnistus)
|
5 minuuttia
|
|
Yhden jalan tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Yhden jalan tasapainotesti
|
3 minuuttia
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Bertec Balance Check ScreenerTM -voimatasojärjestelmä (vakauden rajojen arviointi, anteroposteriorinen ja mediolateraalinen heilahdusalue)
|
10 minuuttia
|
|
Kävelyominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
GAITRIte-analyysijärjestelmä (nopeuden arviointi, askelpituus, askeljakson prosenttiosuus kaksinkertaisessa ja yksittäisessä tuessa, seisontavaihe, keinuvaihe, tuen pohja)
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-19018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .