Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale trillingen bij patiënten met multiple sclerose

26 juni 2020 bijgewerkt door: Fatma Ayvat, Hacettepe University

Het effect van lokale trillingen toegepast op spastische gastrocnemius op spierarchitectuur en functionele eigenschappen bij patiënten met multiple sclerose

Gastrocnemius-spasticiteit is een van de belangrijkste klachten bij patiënten met multiple sclerose. Lokale spiertrillingen zijn een methode die wordt gebruikt om spasticiteit te remmen. Wanneer echter de onderzoeken in de literatuur worden bekeken; Opgemerkt wordt dat lokale vibratietoepassingen voor spasticiteit meestal eenmalige sessies zijn en het acute effect evalueren, geen functionele output produceren, er geen consensus is over frequentie en amplitude en de veranderingen in spierarchitectuur niet worden onderzocht. In deze studie wilden we het effect onderzoeken van lokale trillingen toegepast op spastische gastrocnemius op spierarchitectuur en functionele eigenschappen bij multiple sclerosepatiënten naast het standaard fysiotherapieprogramma. De studie was gepland om 3 groepen, 2 behandelings- en 1 controlegroep te omvatten. De controlegroep krijgt standaard fysiotherapie, een van de behandelingsgroepen krijgt naast standaard fysiotherapie lokale trillingen van 50 Hz en de andere behandelgroep krijgt naast standaard fysiotherapie ook lokale trillingen van 100 Hz. De ernst van de ziekte, gastrocnemius-spasticiteit, architecturale en visco-elastische eigenschappen van spieren, proprioceptie van de enkel, balans en loopvaardigheid zullen worden geëvalueerd voor en na een behandelingsprogramma van 8 weken. Als gevolg; Er wordt gekeken naar de effectiviteit van lokale trillingen naast het standaard fysiotherapieprogramma en of er verschil is tussen toepassingen op verschillende frequenties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06100
        • Werving
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar
  • EDSS<5,5
  • Gastrocnemius-spasticiteit <2

Uitsluitingscriteria:

  • letsel of een operatie aan de onderste extremiteit heeft
  • met systemische en metabole ziekte
  • gedrags- en cognitieve problemen hebben waardoor de gegeven richtlijnen niet worden nageleefd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Behandelgroep 50 Hz
Ander: Standaard fysiotherapieprogramma +50 Hz lokale trillingen
Standaard fysiotherapieprogramma (kracht-, balans-, loopoefeningen) gedurende 50 minuten en lokale vibratie toegepast op gastrocnemius (50 Hz) gedurende 10 minuten zal 3 dagen per week gedurende 8 weken worden uitgevoerd.
EXPERIMENTEEL: Behandelgroep 100 Hz
Ander: Standaard fysiotherapieprogramma+100 Hz lokale trillingen
Standaard fysiotherapieprogramma (kracht-, balans-, loopoefeningen) gedurende 50 minuten en lokale vibratie toegepast op gastrocnemius (100 Hz) gedurende 10 minuten zal 3 dagen per week gedurende 8 weken worden uitgevoerd.
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Ander: Standaard programma fysiotherapie
Standaard fysiotherapieprogramma (kracht-, balans-, loopoefeningen) gedurende 60 minuten wordt 3 dagen per week gedurende 8 weken uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van spierdikte en fascikellengte met echografie
Tijdsspanne: 3 minuten
Bilaterale mediale Gastrocnemius US-evaluaties werden uitgevoerd met behulp van een 5-10 MHz lineaire sonde (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Schotland, VK). Patiënten lagen in buikligging met hun benen en hun spieren ontspannen voor mediale gastrocnemius. Spierdikte en fascikellengte worden uitgedrukt in centimeters.
3 minuten
Evaluatie van Pennation Angle met echografie
Tijdsspanne: 2 minuten
Bilaterale mediale Gastrocnemius US-evaluaties werden uitgevoerd met behulp van een 5-10 MHz lineaire sonde (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Schotland, VK). Patiënten lagen in buikligging met hun benen en hun spieren ontspannen voor mediale gastrocnemius. Pennatiehoek zou hoekig worden aangegeven.
2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van spasticiteit
Tijdsspanne: 5 minuten
Gewijzigde Ashworth-schaal (minimumscore 0 (slechter), maximumscore 4 (beter))
5 minuten
Beoordeling van visco-elastische eigenschappen van spieren
Tijdsspanne: 5 minuten
Myoton-3 (beoordeling van tonus, elasticiteit en stijfheid)
5 minuten
Beoordeling van enkelproprioceptie
Tijdsspanne: 5 minuten
Isokinetische dynamometer (Isomed 2000) (passief enkelgewricht positiegevoel)
5 minuten
Beoordeling van de balans op één been
Tijdsspanne: 3 minuten
Evenwichtstest op één been
3 minuten
Beoordeling van de balans
Tijdsspanne: 10 minuten
Bertec Balance Check ScreenerTM krachtplatformsysteem (beoordeling van stabiliteitslimieten, anteroposterieur en mediolateraal zwaaibereik)
10 minuten
Beoordeling van loopkenmerken
Tijdsspanne: 5 minuten
GAITRite-analysesysteem (beoordeling van snelheid, staplengte, percentage van de loopcyclus doorgebracht in dubbele en enkele ondersteuning, standfase, zwaaifase, ondersteuningsbasis)
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 december 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA-19018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren