再発または転移性トリプルネガティブ乳がんに対するシスプラチンと組み合わせたチダミド

包含基準:

1. 18～75歳（カットオフ値含む）の女性患者。
2. -再発性または転移性乳がん、組織学的に証明されたトリプルネガティブ受容体状態の浸潤性乳がんの患者（エストロゲン受容体、プロゲステロン受容体、IHCおよびFISHによるHER2陰性）、復旦大学がんセンターの病理学科の組織病理学により、局所再発を確認する必要があります切除不能な医師によるもの。
3. 以前の治療：転移性乳癌に対する全身化学療法の前のラインが1つ以上受けておらず、治療後に進行し、化学療法レジメンにシスプラチンが含まれていないか、シスプラチン耐性を示さなかった（シスプラチン治療期間中または完了後3か月以内に疾患が進行した） ;
4. -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）基準バージョン1.1によると、少なくとも1つの頭蓋外の測定可能な病変。
5. 0-1 の東部共同腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス。
6. -平均余命は3か月以上。

7. 主要臓器の適切な機能は、次の要件を満たしています (無作為化前の 14 日以内に血液成分および細胞増殖因子が使用されていません)。

   好中球 ≥ 1.5×10^9/L 血小板 ≥ 90×10^9/L ヘモグロビン ≥ 90g/L 総ビリルビン≤ 1.5 × 正常値の上限 (ULN) ALT および AST ≤ 2.5 × ULN BUN および Cr ≤ 1.5 × ULN左心室駆出率 (LVEF) ≥ 50% QTcF (フリデリシア補正) ≤ 470 ms 国際正規化比 (INR) ≤ 1.5 × ULN、活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) ≤ 1.5 × ULN

8. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名した。

除外基準:

1. -以前にHDAC阻害剤治療を受けました。
2. -被験者は未治療の中枢神経系（CNS）転移を持っています。
3. 全身性、根治的脳転移または髄膜転移（放射線療法または手術）を受けたが、少なくとも 4 週間は安定していることが確認されており、臨床症状がなく 2 週間以上全身ホルモン療法を中止している患者を含めることができます。
4. -以前に転移性乳癌に対して2ライン以上の全身化学療法を受けました。
5. ベースラインで臨床症状のある腹水、胸水、心膜液貯留がある、ドレナージが必要な人、または初回投与前4週間以内に漿液性のドレナージを受けた人。
6. 飲み込めない、腸閉塞または薬物の投与および吸収に影響を与えるその他の要因。
7. -登録前4週間以内に化学療法、分子標的療法またはその他の臨床試験薬などの全身療法を受けた;
8. -5年以内または同時に他の悪性腫瘍を有する患者（治癒した皮膚基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌を除く）。
9. -無作為化前の4週間以内に大規模な外科的処置または重大な外傷を受けたか、大規模な手術を受ける予定です。
10. -このレジメンの薬物成分に対するアレルギーの病歴があります。
11. -アクティブなHBVおよびHCV感染の患者;薬物治療後の安定した B 型肝炎患者（HBV ウイルスのコピー数が基準値の上限を超えている）と治癒した C 型肝炎患者（HCV ウイルスのコピー数が検出方法の下限を超えている）を含めることができます。
12. -HIV陽性を含む免疫不全の病歴、または他の後天性または先天性免疫不全疾患、臓器移植の病歴。
13. -心機能障害の病歴には、（1）狭心症（2）臨床的​​に重大な不整脈または薬物介入が必要（3）心筋梗塞（4）心不全（5）その他の心機能障害（医師が判断）; -スクリーニングで見つかったグレード2以上の心臓または腎臓の異常。
14. -妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性である女性患者は、ベースライン妊娠検査で陽性と検査されました。 -治療期間中および化学療法の最終投与後少なくとも8週間、避妊の実践を拒否する出産中の女性。
15. 医師によって決定された深刻な併存疾患は、患者の安全に有害であるか、患者が治療を達成することを妨げる可能性があります（例： 重篤な高血圧症、糖尿病、甲状腺機能障害、活動性感染症など）。
16. -てんかんまたは認知症を含む神経障害または精神障害の病歴。
17. 研究者は、誰が研究に適していないかを判断しました。