西达本胺联合顺铂治疗复发或转移性三阴性乳腺癌

纳入标准：

1. 年龄在 18-75 岁（包括临界值）的女性患者。
2. 复旦大学附属肿瘤医院病理科经组织病理学证实为三阴性受体（雌激素受体、孕激素受体和HER2阴性）的复发或转移性乳腺癌患者，需确认局部复发无法切除的医生。
3. 既往治疗：既往接受不超过1线的转移性乳腺癌既往全身化疗，治疗后进展，化疗方案不含顺铂或未表现出顺铂耐药（顺铂治疗期间或完成后3个月内疾病进展） ;
4. 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准 1.1 版，至少有一处颅外可测量病灶。
5. Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态为 0-1。
6. 预期寿命≥3个月。

7. 主要器官的充分功能满足以下要求（随机分组前14天内未使用血液成分和细胞生长因子）：

   中性粒细胞 ≥ 1.5×10^9/L 血小板 ≥ 90×10^9/L 血红蛋白 ≥ 90g/L 总胆红素 ≤ 1.5 × 正常上限 (ULN) ALT 和 AST ≤ 2.5 × ULN BUN 和 Cr ≤ 1.5 × ULN左心室射血分数(LVEF) ≥ 50% QTcF(Fridericia校正) ≤ 470 ms 国际标准化比值(INR)≤1.5 × ULN，活化部分凝血活酶时间(APTT) ≤ 1.5 × ULN

8. 受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书。

排除标准：

1. 以前接受过任何 HDAC 抑制剂治疗。
2. 受试者患有未经治疗的中枢神经系统 (CNS) 转移瘤。
3. 曾发生全身性、根治性脑或脑膜转移（放疗或手术），但经证实稳定至少4周，停止全身激素治疗2周以上且无临床症状者可纳入。
4. 既往接受过2线以上的转移性乳腺癌全身化疗。
5. 有腹水、胸腔积液、基线时有临床症状的心包积液，需要引流者，或首次给药前4周内进行过浆液性积液引流者。
6. 无法吞咽、肠梗阻或其他影响药物给药和吸收的因素。
7. 入组前4周内接受过化疗、分子靶向治疗或其他临床试验药物等全身治疗；
8. 5年内或同时患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）。
9. 在随机分组前 4 周内接受过重大外科手术或重大创伤，或预计将接受重大手术。
10. 对本方案的药物成分有过敏史。
11. 活动性 HBV 和 HCV 感染患者；可纳入药物治疗后稳定的乙肝患者（HBV病毒拷贝数高于参考值上限）和治愈的丙肝患者（HCV病毒拷贝数超过检测方法下限）。
12. 免疫缺陷史，包括HIV阳性，或其他获得性或先天性免疫缺陷病，器官移植史。
13. 心功能不全史，包括（1）心绞痛（2）临床显着心律失常或需要药物干预（3）心肌梗塞（4）心力衰竭（5）其他心功能不全（由医师判断）；筛查中发现的任何≥2 级的心脏或肾脏异常。
14. 妊娠期、哺乳期或有生育能力的女性患者在基线妊娠试验中呈阳性。 在治疗期间和最后一次化疗后至少 8 周内拒绝接受任何避孕措施的育龄女性。
15. 由医生确定，任何严重的共存疾病都可能对患者的安全有害或避免患者完成治疗（例如 严重高血压、糖尿病、甲状腺功能障碍、活动性感染等）。
16. 神经或精神疾病史，包括癫痫或痴呆症。
17. 研究者确定谁不适合研究。