定期的な外来診療を受けていない肥満患者の回復の予測因子。 (Obesity)
2022年3月21日 更新者：Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD、Rio de Janeiro State University
肥満手術を受けた患者の体重回復率と予測因子の分析。
肥満手術は重度の肥満患者の治療に推奨されており、大幅な体重減少と心血管疾患や代謝性疾患の併存疾患の改善が得られます。
しかし、手術後の患者では体重の増加が観察され、健康に悪影響を及ぼします。
この研究の目的は、定期的に外来治療を受けていない肥満患者の体重回復率と体重増加の予測因子を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
医療専門家によるケアを受けていない肥満後の患者が募集されます。
まず、患者は、外科手術後の時間によって次のように 2 つのグループに分けられます: グループ 1≤ (G1≤) - 1 年以内に肥満手術を行った患者、およびグループ 1> (G1>) - 肥満手術を行った患者1年以上。
患者は初めてピケ・カルネイロ警察署（PPC）の外来患者ケアセットで診察を受けることになるが、これには既往歴と身体検査が含まれ、人口統計、社会経済的データ、投薬内容、病歴が収集される。
TxR は [TxR = (現在の体重 - 報告された最小体重) x 100 / (術前に報告された体重 - 関連する最小体重)] によって計算され、体重増加の予測変数に関する情報はアルコール使用障害識別テスト (AUDIT) によって取得されます。 、ベックうつ病インベントリ (BDI)、国際身体活動アンケート (IPAQ)、ActiveGraph GT3X + 加速度センサー、36 項目の簡易健康調査 (SF-36)、摂食障害検査アンケート (EDE-Q)、および反復食べるアンケート (代表(食べる) Q)。
PPC 肥満クリニックの新規患者の登録期間は 1 年間です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio De Janeiro, Brazil
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Rio De Janeiro、Rio De Janeiro, Brazil、ブラジル、20550013
- Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology, Rio de Janeiro State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
1年以上の手術を受け、医療専門家のケアを受けていない肥満後の患者。
説明
包含基準:
- 定期的な医学的フォローアップを受けていない肥満患者
除外基準:
- 妊娠
- 手術1年以内の肥満患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1≤ (G1≤)
グループ 1≤ (G1≤) - 1 年以内に肥満手術を行った患者
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グループ1> (G1>)
グループ 1> (G1>) - 1 年以上肥満手術を行った患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重増加とアルコール乱用障害との関連性の分析
時間枠：学習完了まで、平均1年
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最初の臨床評価における体重回復（kg 単位の体重）とアルコール乱用（アルコール使用障害識別テストによって確認）との関連性の分析
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学習完了まで、平均1年
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体重増加と一般的な精神病理との関連性の分析
時間枠：学習完了まで、平均1年
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最初の臨床評価における体重増加（体重kg）と一般的な精神病理学（ベックうつ病インベントリーによって評価）との関連性の分析
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学習完了まで、平均1年
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体重回復と身体活動レベルの関連性の分析
時間枠：学習完了まで、平均1年
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最初の臨床評価における体重増加（体重 kg）と身体活動（国際身体活動アンケートおよび ActiGraph 加速度計によって評価）との関連性の分析
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学習完了まで、平均1年
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体重増加と生活の質の指標との関連性の分析
時間枠：学習完了まで、平均1年
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最初の臨床評価における体重増加（kg 単位の体重）と生活の質（36 項目の短い形式の健康調査アンケートによって評価）との関連性の分析
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学習完了まで、平均1年
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体重増加と摂食障害との関連性の分析
時間枠：学習完了まで、平均1年
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最初の臨床評価における体重増加（体重kg）と摂食障害（摂食障害検査アンケートおよび反復摂食アンケートにより確認）との関連性の分析
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月7日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月21日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。