Прогностические факторы восстановления у бариатрических больных без амбулаторного ухода Регулярные. (Obesity)
21 марта 2022 г. обновлено: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Анализ скорости восстановления веса и прогностических факторов у пациентов, перенесших бариатрическую операцию.
Бариатрическая хирургия рекомендуется для лечения пациентов с выраженным ожирением, что приводит к большей потере веса и улучшению сопутствующих сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний.
Однако у пациентов после операции наблюдается возврат массы тела, что приводит к неблагоприятным последствиям для здоровья.
Целью данного исследования является определение скорости восстановления веса и прогностических факторов восстановления у бариатрических пациентов без регулярного амбулаторного ухода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Будут набраны постбариатрические пациенты, оставшиеся без ухода со стороны медицинского работника.
Первоначально пациенты будут разделены на две группы по времени после хирургического вмешательства следующим образом: группа 1≤ (G1≤) — пациенты, перенесшие бариатрическую операцию в течение ≤ 1 года, и группа 1> (G1>) — пациенты, перенесшие бариатрическую операцию. в течение > 1 года.
Пациенты впервые будут осмотрены в медицинском наборе в Policlínica Piquet Carneiro (PPC) для амбулаторного ухода, который будет состоять из анамнеза и медицинского осмотра, получения демографических, социально-экономических данных, лекарств и истории болезни.
TxR будет рассчитываться как [TxR = (текущий вес - указанный минимальный вес) x 100 / (вес, указанный до операции - связанный с минимальным весом)], а информация о прогностических переменных для повторного набора веса будет получена с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT). , Опросник депрессии Бека (BDI), Международный вопросник физической активности (IPAQ), ActiGraph GT3X + акселерометр, Краткий опросник о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36), Опросник обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q) и Опросник повторяющегося приема пищи ( РЕП(ЕАТ) Q).
Период включения новых пациентов в Клинику ожирения PPC составит один год.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio De Janeiro, Brazil
-
Rio De Janeiro, Rio De Janeiro, Brazil, Бразилия, 20550013
- Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology, Rio de Janeiro State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Постбариатрические пациенты без ухода со стороны медицинского работника с более чем одним годом хирургического вмешательства.
Описание
Критерии включения:
- Бариатрические пациенты без регулярного медицинского наблюдения
Критерий исключения:
- Беременность
- Бариатрические пациенты в возрасте до одного года после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1≤ (G1≤)
Группа 1≤ (G1≤) — пациенты, которым выполнялись бариатрические операции в течение ≤ 1 года.
|
|
Группа 1> (G1>)
Группа 1> (G1>) - пациенты, перенесшие бариатрические операции > 1 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ связи между набором веса и злоупотреблением алкоголем
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анализ связи между набором веса (вес в кг) и злоупотреблением алкоголем (подтвержденным тестом на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя) при первой клинической оценке
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Анализ связи между набором веса и общей психопатологией
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анализ связи между набором веса (вес в кг) и общей психопатологией (подтвержденный с помощью опросника депрессии Бека) при первой клинической оценке
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Анализ связи между набором веса и уровнем физической активности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анализ связи между набором веса (вес в кг) и физической активностью (подтвержденный с помощью Международного вопросника физической активности и акселерометра ActiGraph) при первой клинической оценке
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Анализ связи между набором веса и показателями качества жизни
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анализ связи между набором веса (вес в кг) и качеством жизни (подтвержденный с помощью краткого опросника о состоянии здоровья из 36 пунктов) при первой клинической оценке
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Анализ связи между набором веса и расстройством пищевого поведения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анализ связи между набором веса (вес в кг) и расстройством пищевого поведения (подтвержденный с помощью Анкеты исследования расстройств пищевого поведения и Анкеты повторяющегося приема пищи) при первой клинической оценке
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAREG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .