A járóbeteg-ellátás nélküli bariátriai betegek visszanyerésének előrejelző tényezői Rendszeres. (Obesity)
2022. március 21. frissítette: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
A súly-visszanyerési arány és a prediktív tényezők elemzése bariatriai sebészeten átesett betegeknél.
A bariátriai műtétet súlyos elhízásban szenvedő betegek kezelésére ajánlják, amelyek nagyobb súlycsökkenést, valamint a szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségek javulását eredményezik.
A műtét után azonban a betegek súlygyarapodása figyelhető meg, ami egészségkárosító következményekkel jár.
A vizsgálat célja a súlygyarapodás ütemének és a visszanyerés prediktív tényezőinek azonosítása a rendszeres járóbeteg-ellátás nélküli bariátriai betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az egészségügyi szakember általi ellátást nem igénylő posztbariátriai betegeket toborozzák.
A betegeket kezdetben két csoportra osztják a sebészeti beavatkozás utáni idő szerint, az alábbiak szerint: 1. csoport ≤ (G1≤) - azok a betegek, akiknél ≤ 1 évig bariatric műtétet végeztek, és 1. csoport> (G1>) - bariatriás műtétet végrehajtó betegek > 1 évig.
A betegeket először a Policlínica Piquet Carneiro (PPC) járóbeteg-ellátására szolgáló orvosi készletben láthatják, amely anamnézisből és fizikális vizsgálatból, demográfiai, társadalmi-gazdasági adatok, gyógyszerek és klinikai előzmények megszerzéséből áll.
A TxR-t a következőképpen számítják ki: [TxR = (jelenlegi súly - minimális tömeg jelentett) x 100 / (műtét előtt jelentett súly - minimális súlyra vonatkoztatva)], és a testsúly-visszanyerés előrejelző változóira vonatkozó információkat az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítási tesztje (AUDIT) kapja meg. , Beck depresszió leltár (BDI), nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ), ActiGraph GT3X + gyorsulásmérő, 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36), étkezési rendellenesség vizsgálati kérdőív (EDE-Q) és ismétlődő étkezési kérdőív ( REP(EAT) Q).
A PPC Obesity Clinic új betegek felvételi időszaka egy év lesz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio De Janeiro, Brazil
-
Rio De Janeiro, Rio De Janeiro, Brazil, Brazília, 20550013
- Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology, Rio de Janeiro State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Posztbariátriai betegek egészségügyi szakember általi ellátás nélkül, több mint egy éve műtéttel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bariátriai betegek rendszeres orvosi ellenőrzés nélkül
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Bariátriai betegek egy év alatti műtét után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport≤ (G1≤)
1. csoport ≤ (G1≤) – olyan betegek, akiknél ≤ 1 évig bariatriás műtétet végeztek
|
|
1. csoport> (G1>)
1. csoport (G1>) – olyan betegek, akiknél több mint 1 évig bariatriai műtétet végeztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súlygyarapodás és az alkoholfogyasztási zavar közötti összefüggés elemzése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A súlygyarapodás (kg-ban kifejezett testtömeg) és az alkohollal való visszaélés (az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje által igazolt) kapcsolat elemzése az első klinikai értékelésben
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A súly-visszanyerés és az általános pszichopatológia közötti összefüggés elemzése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A súlygyarapodás (kg-ban kifejezett testtömeg) és az általános pszichopatológia (a Beck Depression Inventory által hitelesített) összefüggés elemzése az első klinikai értékelésben
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A súlygyarapodás és a fizikai aktivitás szintje közötti összefüggés elemzése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A súlygyarapodás (kg-ban kifejezett súly) és a fizikai aktivitás közötti összefüggés elemzése (amelyet az International Physical Activity Questionnaire és az ActiGraph gyorsulásmérő igazol) az első klinikai értékelésben
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A súly-visszanyerés és az életminőség mutatói közötti összefüggés elemzése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A súlygyarapodás (kg-ban kifejezett testtömeg) és az életminőség közötti összefüggés elemzése (a 36 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés kérdőíve alapján) az első klinikai értékelésben
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A súlygyarapodás és az étkezési zavar közötti összefüggés elemzése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A súlygyarapodás (kg-ban kifejezett testtömeg) és az evészavar közötti összefüggés elemzése (az étkezési zavar vizsgálati kérdőív és az ismétlődő étkezési kérdőív alapján) az első klinikai értékelésben
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAREG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .