Fatores Preditivos de Recuperação em Pacientes Bariátricos Sem Atendimento Ambulatorial Regular. (Obesity)
21 de março de 2022 atualizado por: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Análise da Taxa de Reganho de Peso e Fatores Preditivos em Pacientes Submetidos à Cirurgia Bariátrica.
A cirurgia bariátrica é indicada para tratamento de pacientes com obesidade grave, resultando em maior perda de peso e melhora das comorbidades cardiovasculares e metabólicas.
No entanto, o reganho de peso é observado em pacientes após a cirurgia, levando a resultados adversos à saúde.
O objetivo deste estudo é identificar a taxa de reganho de peso e os fatores preditivos de reganho em pacientes bariátricos sem atendimento ambulatorial regular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Serão recrutados pacientes pós-bariátricos sem atendimento por profissional de saúde.
Os pacientes serão divididos, inicialmente, em dois grupos por tempo após o procedimento cirúrgico, sendo: Grupo 1≤ (G1≤) - pacientes que realizaram cirurgia bariátrica por ≤ 1 ano e Grupo 1> (G1>) - pacientes que realizaram cirurgia bariátrica por > 1 ano.
Os pacientes serão atendidos em consultório pela primeira vez na Policlínica Piquet Carneiro (PPC) para atendimento ambulatorial, que consistirá em anamnese e exame físico, obtenção de dados demográficos, socioeconômicos, medicações e história clínica.
O TxR será calculado por [TxR = (peso atual - peso mínimo relatado) x 100 / (peso pré-operatório relatado - peso mínimo relacionado)] e informações sobre variáveis preditivas para reganho de peso serão obtidas pelo Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT) , Inventário de Depressão de Beck (BDI), Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), ActiGraph GT3X + acelerômetro, Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36), Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares (EDE-Q) e Questionário de Comer Repetitivo ( REP(COMER) Q).
O período de inclusão de novos pacientes na Clínica de Obesidade PPC será de um ano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio De Janeiro, Brazil
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Rio De Janeiro, Rio De Janeiro, Brazil, Brasil, 20550013
- Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology, Rio de Janeiro State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes pós-bariátricos sem atendimento por profissional de saúde com mais de um ano de cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes bariátricos sem acompanhamento médico regular
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Pacientes bariátricos com menos de um ano de cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 1≤ (G1≤)
Grupo 1≤ (G1≤) - pacientes que realizaram cirurgia bariátrica por ≤ 1 ano
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Grupo 1> (G1>)
Grupo 1> (G1>) - pacientes que realizaram cirurgia bariátrica por > 1 ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise da associação entre reganho de peso e transtorno de abuso de álcool
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Análise da associação entre reganho de peso (peso em kg) e abuso de álcool (avaliado pelo teste de identificação de transtornos por uso de álcool) na primeira avaliação clínica
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Análise da associação entre reganho de peso e psicopatologia geral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Análise da associação entre reganho de peso (peso em kg) e psicopatologia geral (avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck) na primeira avaliação clínica
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Análise da associação entre reganho de peso e nível de atividade física
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Análise da associação entre reganho de peso (peso em kg) e atividade física (avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física e pelo acelerômetro ActiGraph) na primeira avaliação clínica
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Análise da associação entre reganho de peso e indicadores de qualidade de vida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Análise da associação entre reganho de peso (peso em kg) e qualidade de vida (avaliada pelo 36-Item Short-Form Health Survey Questionnaire) na primeira avaliação clínica
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Análise da associação entre reganho de peso e transtorno alimentar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Análise da associação entre reganho de peso (peso em kg) e transtorno alimentar (avaliado por Questionário de Exame de Transtorno Alimentar e Questionário de Comer Repetitivo) na primeira avaliação clínica
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAREG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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