Förutsägande faktorer för återhämtning hos bariatriska patienter utan öppenvård Regelbunden. (Obesity)
21 mars 2022 uppdaterad av: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Analys av viktåtervinningshastighet och prediktiva faktorer hos patienter som lämnats till bariatrisk kirurgi.
Bariatrisk operation rekommenderas för behandling av patienter med svår fetma, vilket resulterar i större viktminskning och förbättring av kardiovaskulära och metabola komorbiditeter.
Däremot observeras viktåtergång hos patienter efter operation, vilket leder till negativa hälsoresultat.
Syftet med denna studie är att identifiera graden av viktåtervinning och prediktiva faktorer för återhämtning hos bariatriska patienter utan poliklinisk vård regelbundet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postbariatriska patienter utan vård av vårdpersonal kommer att rekryteras.
Patienterna kommer initialt att delas in i två grupper efter tid efter det kirurgiska ingreppet, enligt följande: Grupp 1≤ (G1≤) - patienter som utfört bariatrisk operation i ≤ 1 år och Grupp 1> (G1>) - patienter som utförde bariatrisk operation i > 1 år.
Patienter kommer att ses i en medicinsk uppsättning för första gången på Policlínica Piquet Carneiro (PPC) för öppenvård, som kommer att bestå av anamnes och fysisk undersökning, inhämtning av demografiska, socioekonomiska data, mediciner och klinisk historia.
TxR kommer att beräknas med [TxR = (nuvarande vikt - minsta vikt rapporterad) x 100 / (vikt preoperativt rapporterad - minimivikt relaterad)] och information om prediktiva variabler för viktåtergång kommer att erhållas genom Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) , Beck Depression Inventory (BDI), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), ActiGraph GT3X + accelerometer, 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) och Repetitive eating questionnaire ( REP(ÄTA) Q).
Inklusionsperioden för nya patienter i PPC Obesity Clinic kommer att vara ett år.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio De Janeiro, Brazil
-
Rio De Janeiro, Rio De Janeiro, Brazil, Brasilien, 20550013
- Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology, Rio de Janeiro State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Postbariatriska patienter utan vård av vårdpersonal med mer än ett års operation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bariatriska patienter utan regelbunden medicinsk uppföljning
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Bariatriska patienter under ett års operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1≤ (G1≤)
Grupp 1≤ (G1≤) - patienter som utfört överviktskirurgi i ≤ 1 år
|
|
Grupp 1> (G1>)
Grupp 1> (G1>) - patienter som utfört bariatrisk operation i > 1 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av sambandet mellan viktuppgång och alkoholmissbruk
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Analys av sambandet mellan viktuppgång (vikt i kg) och alkoholmissbruk (avalierad av Alcohol Use Disorders Identification Test) i den första kliniska utvärderingen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Analys av sambandet mellan viktuppgång och allmän psykopatologi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Analys av sambandet mellan viktåtergång (vikt i kg) och allmän psykopatologi (tillverkad av Beck Depression Inventory) i den första kliniska utvärderingen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Analys av sambandet mellan viktuppgång och fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Analys av sambandet mellan viktuppgång (vikt i kg) och fysisk aktivitet (tillgänglig av International Physical Activity Questionnaire och ActiGraph accelerometer) i den första kliniska utvärderingen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Analys av sambandet mellan viktåtergång och livskvalitetsindikatorer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Analys av sambandet mellan viktåtergång (vikt i kg) och livskvalitet (tillverkad av 36-punkters Short-Form Health Survey Questionnaire) i den första kliniska utvärderingen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Analys av sambandet mellan viktuppgång och ätstörning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Analys av sambandet mellan viktåtergång (vikt i kg) och ätstörning (avalierad av Eating Disorder Examination-Questionnaire och Repetitive eating questionnaire) i den första kliniska utvärderingen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2019
Första postat (Faktisk)
10 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAREG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark