Ennustavat palautumistekijät bariatrisilla potilailla ilman avohoitoa säännöllisesti. (Obesity)
maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Painon palautumisnopeuden ja ennakoivien tekijöiden analyysi potilailla, joille on asetettu bariatrinen kirurgia.
Bariatrista leikkausta suositellaan potilaille, joilla on vaikea liikalihavuus, mikä johtaa suurempaan painonpudotukseen ja sydän- ja verisuonisairauksien sekä aineenvaihduntasairauksien paranemiseen.
Painon palautumista havaitaan kuitenkin potilailla leikkauksen jälkeen, mikä johtaa terveydellisiin haitallisiin seurauksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa painonnousunopeus ja palautumisen ennustavat tekijät bariatrisilla potilailla, joilla ei ole säännöllistä avohoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan postbariatriset potilaat ilman terveydenhuollon ammattilaisen hoitoa.
Potilaat jaetaan aluksi kahteen ryhmään leikkauksen jälkeisen ajan mukaan seuraavasti: Ryhmä 1≤ (G1≤) - potilaat, jotka tekivät bariatrista leikkausta ≤ 1 vuoden ajan ja Ryhmä 1> (G1>) - potilaat, jotka suorittivat bariatrisen leikkauksen > 1 vuoden ajan.
Potilaat nähdään ensimmäistä kertaa Policlínica Piquet Carneirossa (PPC) avohoitoon tarkoitetussa lääketieteellisessä setissä, joka koostuu anamneesista ja fyysisestä tutkimuksesta, demografisista, sosioekonomisista tiedoista, lääkkeistä ja kliinisestä historiasta.
TxR lasketaan kaavalla [TxR = (nykyinen paino - ilmoitettu vähimmäispaino) x 100 / (paino ennen leikkausta ilmoitettu - vähimmäispainoon liittyvä)], ja tiedot painon palautumisen ennustavista muuttujista saadaan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT) , Beck Depression Inventory (BDI), kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ), ActiGraph GT3X + kiihtyvyysanturi, 36-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36), syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q) ja toistuvan syömisen kyselylomake ( REP(SÖÖDÄ) Q).
Uusien potilaiden mukaanottoaika PPC-lihavuusklinikalle on yksi vuosi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio De Janeiro, Brazil
-
Rio De Janeiro, Rio De Janeiro, Brazil, Brasilia, 20550013
- Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology, Rio de Janeiro State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Postbariatriset potilaat, jotka eivät ole hoitaneet terveydenhuollon ammattilaista ja joilla on yli vuoden leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bariatriset potilaat ilman säännöllistä lääketieteellistä seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Bariatriset potilaat alle vuoden leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1≤ (G1≤)
Ryhmä 1≤ (G1≤) – potilaat, joille tehtiin bariatrinen leikkaus ≤ 1 vuoden ajan
|
|
Ryhmä 1> (G1>)
Ryhmä 1> (G1>) - potilaat, joille tehtiin bariatrinen leikkaus yli vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon palautumisen ja alkoholin väärinkäyttöhäiriön välisen yhteyden analyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Analyysi painonnousun (paino kilogrammoina) ja alkoholin väärinkäytön (alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä) välisestä yhteydestä ensimmäisessä kliinisessä arvioinnissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Painon palautumisen ja yleisen psykopatologian välisen yhteyden analyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Analyysi painonpalautumisen (paino kilogrammoina) ja yleisen psykopatologian (Beck Depression Inventoryn vahvistama) välisestä yhteydestä ensimmäisessä kliinisessä arvioinnissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Painon palautumisen ja fyysisen aktiivisuuden välisen yhteyden analyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Analyysi painon palautumisen (paino kilogrammoina) ja fyysisen aktiivisuuden (International Physical Activity Questionnairen ja ActiGraph-kiihtyvyysmittarin) välisestä yhteydestä ensimmäisessä kliinisessä arvioinnissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Painon palautumisen ja elämänlaadun indikaattoreiden välisen yhteyden analyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Analyysi painon palautumisen (paino kilogrammoina) ja elämänlaadun välisestä yhteydestä (36-kohtaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn kyselylomakkeella) ensimmäisessä kliinisessä arvioinnissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Painonnousun ja syömishäiriön välisen yhteyden analyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Analyysi painonpalautumisen (paino kg) ja syömishäiriön (syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen ja toistuvan syömisen kyselylomakkeen) välisestä yhteydestä ensimmäisessä kliinisessä arvioinnissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAREG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .