Fattori predittivi di recupero nei pazienti bariatrici senza cure ambulatoriali regolari. (Obesity)
21 marzo 2022 aggiornato da: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Analisi del tasso di recupero del peso e dei fattori predittivi nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.
La chirurgia bariatrica è consigliata per il trattamento di pazienti con obesità grave, con conseguente maggiore perdita di peso e miglioramento delle comorbilità cardiovascolari e metaboliche.
Tuttavia, nei pazienti dopo l'intervento chirurgico si osserva la ripresa del peso, con esiti negativi per la salute.
Lo scopo di questo studio è identificare il tasso di recupero del peso e i fattori predittivi di recupero nei pazienti bariatrici senza cure ambulatoriali regolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno reclutati pazienti post-bariatrici senza cure da parte di operatori sanitari.
I pazienti saranno divisi, inizialmente, in due gruppi in base al tempo dopo la procedura chirurgica, come segue: Gruppo 1≤ (G1≤) - pazienti che hanno eseguito chirurgia bariatrica per ≤ 1 anno e Gruppo 1> (G1>) - pazienti che hanno eseguito chirurgia bariatrica per > 1 anno.
I pazienti saranno visti per la prima volta in un set medico presso la Policlínica Piquet Carneiro (PPC) per cure ambulatoriali, che consisteranno in anamnesi ed esame fisico, ottenendo dati demografici, socioeconomici, farmaci e storia clinica.
Il TxR sarà calcolato da [TxR = (peso attuale - peso minimo riportato) x 100 / (peso riportato prima dell'intervento - peso minimo correlato)] e le informazioni sulle variabili predittive per il recupero del peso saranno ottenute dal test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) , Beck Depression Inventory (BDI), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), ActiGraph GT3X + accelerometro, 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) e Repetitive eating questionario ( REP(MANGIA) D).
Il periodo di inclusione dei nuovi pazienti nella PPC Obesity Clinic sarà di un anno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio De Janeiro, Brazil
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Rio De Janeiro, Rio De Janeiro, Brazil, Brasile, 20550013
- Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology, Rio de Janeiro State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti post-bariatrici senza cure da parte di operatori sanitari con più di un anno di intervento chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti bariatrici senza regolare follow-up medico
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Pazienti bariatrici sotto un anno di intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1≤ (G1≤)
Gruppo 1≤ (G1≤) - pazienti che hanno eseguito chirurgia bariatrica per ≤ 1 anno
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Gruppo 1> (G1>)
Gruppo 1> (G1>) - pazienti che hanno eseguito chirurgia bariatrica per > 1 anno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'associazione tra recupero di peso e disturbo da abuso di alcol
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Analisi dell'associazione tra recupero ponderale (peso in kg) e abuso di alcol (valutato da Alcohol Use Disorders Identification Test) nella prima valutazione clinica
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Analisi dell'associazione tra recupero del peso e psicopatologia generale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Analisi dell'associazione tra recupero ponderale (peso in kg) e psicopatologia generale (valutata da Beck Depression Inventory) nella prima valutazione clinica
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Analisi dell'associazione tra recupero del peso e livello di attività fisica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Analisi dell'associazione tra recupero del peso (peso in kg) e attività fisica (valutata dall'International Physical Activity Questionnaire e dall'accelerometro ActiGraph) nella prima valutazione clinica
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Analisi dell'associazione tra recupero di peso e indicatori di qualità della vita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Analisi dell'associazione tra ripresa ponderale (peso in kg) e qualità della vita (valutata dal 36-Item Short-Form Health Survey Questionnaire) nella prima valutazione clinica
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Analisi dell'associazione tra recupero di peso e disturbi alimentari
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Analisi dell'associazione tra recupero ponderale (peso in kg) e disturbo alimentare (valutato da Eating Disorder Examination-Questionnaire e Repetitive eating questionario) nella prima valutazione clinica
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAREG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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