Forudsigende faktorer for genvinding hos bariatriske patienter uden ambulant pleje Regelmæssig. (Obesity)
21. marts 2022 opdateret af: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Analyse af vægtgenvindingsrate og forudsigelige faktorer hos patienter underkastet fedmekirurgi.
Fedmekirurgien anbefales til behandling af patienter med svær overvægt, hvilket resulterer i større vægttab og forbedring af kardiovaskulære og metaboliske komorbiditeter.
Imidlertid observeres vægtgenvinding hos patienter efter operationen, hvilket fører til sundhedsskadelige resultater.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere hastigheden af vægtgenvinding og prædiktive faktorer for genvinding hos bariatriske patienter uden ambulant pleje regelmæssigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Post-bariatriske patienter uden pleje af sundhedspersonale vil blive rekrutteret.
Patienterne vil i første omgang blive opdelt i to grupper efter tid efter kirurgisk indgreb som følger: Gruppe 1≤ (G1≤) - patienter, der udførte fedmekirurgi i ≤ 1 år og Gruppe 1> (G1>) - patienter, der udførte fedmekirurgi i > 1 år.
Patienter vil blive set i et medicinsk sæt for første gang på Policlínica Piquet Carneiro (PPC) for ambulant pleje, som vil bestå af anamnese og fysisk undersøgelse, indhentning af demografiske, socioøkonomiske data, medicin og klinisk historie.
TxR vil blive beregnet ved [TxR = (aktuel vægt - minimumsvægt rapporteret) x 100 / (vægt præoperativt rapporteret - minimumsvægt relateret)], og information om prædiktive variabler for vægtgenvinding vil blive indhentet ved Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) , Beck Depression Inventory (BDI), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), ActiGraph GT3X + accelerometer, 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) og Repetitive eating spørgeskema ( REP(EAT) Q).
Inklusionsperioden for nye patienter i PPC Obesity Clinic vil være et år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio De Janeiro, Brazil
-
Rio De Janeiro, Rio De Janeiro, Brazil, Brasilien, 20550013
- Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology, Rio de Janeiro State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Post-bariatriske patienter uden pleje af sundhedspersonale med mere end et års operation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bariatriske patienter uden regelmæssig medicinsk opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Bariatriske patienter under et års operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1≤ (G1≤)
Gruppe 1≤ (G1≤) - patienter, der udførte fedmekirurgi i ≤ 1 år
|
|
Gruppe 1> (G1>)
Gruppe 1> (G1>) - patienter, der udførte fedmekirurgi i > 1 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af sammenhængen mellem vægtforøgelse og alkoholmisbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Analyse af sammenhængen mellem vægtforøgelse (vægt i kg) og alkoholmisbrug (avalieret af Alcohol Use Disorders Identification Test) i den første kliniske evaluering
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Analyse af sammenhængen mellem vægtgenvinding og generel psykopatologi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Analyse af sammenhængen mellem vægtgenvinding (vægt i kg) og generel psykopatologi (godkendt af Beck Depression Inventory) i den første kliniske evaluering
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Analyse af sammenhængen mellem vægtgenvinding og fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Analyse af sammenhængen mellem vægtgenvinding (vægt i kg) og fysisk aktivitet (godkendt af International Physical Activity Questionnaire og ActiGraph accelerometeret) i den første kliniske evaluering
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Analyse af sammenhængen mellem vægtgenvinding og livskvalitetsindikatorer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Analyse af sammenhængen mellem vægtforøgelse (vægt i kg) og livskvalitet (godkendt af 36-punkters kortformede sundhedsundersøgelsesspørgeskema) i den første kliniske evaluering
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Analyse af sammenhængen mellem vægttab og spiseforstyrrelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Analyse af sammenhængen mellem vægtforøgelse (vægt i kg) og spiseforstyrrelse (godkendt af Eating Disorder Examination-Questionnaire og Repetitive eating questionnaire) i den første kliniske evaluering
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2019
Først opslået (Faktiske)
10. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAREG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .