Prediktivní faktory obnovy u bariatrických pacientů bez pravidelné ambulantní péče. (Obesity)
21. března 2022 aktualizováno: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Analýza míry přibývání na váze a prediktivních faktorů u pacientů podrobených bariatrické chirurgii.
Bariatrická operace je doporučována k léčbě pacientů s těžkou obezitou, která vede k většímu úbytku hmotnosti a zlepšení kardiovaskulárních a metabolických komorbidit.
U pacientů po operaci je však pozorován nárůst hmotnosti, což vede k nepříznivým zdravotním následkům.
Účelem této studie je identifikovat rychlost přibírání na váze a prediktivní faktory přibývání u bariatrických pacientů bez pravidelné ambulantní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Budou přijímáni postbariatričtí pacienti bez péče zdravotníků.
Pacienti budou rozděleni zpočátku do dvou skupin podle času po chirurgickém výkonu takto: Skupina 1≤ (G1≤) - pacienti, kteří prováděli bariatrickou operaci po dobu ≤ 1 roku a Skupina 1> (G1>) - pacienti, kteří prováděli bariatrickou operaci na > 1 rok.
Pacienti budou poprvé viděni v lékařském setu v Policlínica Piquet Carneiro (PPC) pro ambulantní péči, která se bude skládat z anamnézy a fyzikálního vyšetření, získání demografických, socioekonomických dat, léků a klinické anamnézy.
TxR se vypočítá jako [TxR = (aktuální hmotnost – hlášena minimální hmotnost) x 100 / (hmotnost hlášená před operací – související s minimální hmotností)] a informace o prediktivních proměnných pro znovunabytí hmotnosti budou získány testem identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) , Beck Depression Inventory (BDI), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), ActiGraph GT3X + akcelerometr, 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) a Repetitive stravovací dotazník ( REP(EAT) Q).
Doba zařazení nových pacientů do obezitologické kliniky PPC bude jeden rok.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio De Janeiro, Brazil
-
Rio De Janeiro, Rio De Janeiro, Brazil, Brazílie, 20550013
- Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology, Rio de Janeiro State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Postbariatričtí pacienti bez péče zdravotníka s více než roční operací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bariatričtí pacienti bez pravidelné lékařské kontroly
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Bariatričtí pacienti do jednoho roku operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1≤ (G1≤)
Skupina 1≤ (G1≤) – pacienti, kteří prováděli bariatrickou operaci po dobu ≤ 1 roku
|
|
Skupina 1> (G1>)
Skupina 1> (G1>) - pacienti, kteří prováděli bariatrickou operaci po dobu > 1 roku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza vztahu mezi přibíráním na váze a poruchou zneužívání alkoholu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Analýza vztahu mezi přibýváním na váze (hmotnost v kg) a zneužíváním alkoholu (hodnoceno testem identifikace poruch užívání alkoholu) v prvním klinickém hodnocení
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Analýza vztahu mezi přibíráním na váze a obecnou psychopatologií
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Analýza vztahu mezi znovunabytím hmotnosti (hmotnost v kg) a obecnou psychopatologií (hodnoceno Beck Depression Inventory) v prvním klinickém hodnocení
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Analýza vztahu mezi znovunabytím hmotnosti a úrovní fyzické aktivity
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Analýza vztahu mezi opětovným nárůstem hmotnosti (hmotnost v kg) a fyzickou aktivitou (podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity a akcelerometru ActiGraph) v prvním klinickém hodnocení
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Analýza vztahu mezi přibýváním na váze a ukazateli kvality života
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Analýza vztahu mezi přibýváním na váze (hmotnost v kg) a kvalitou života (hodnoceno 36-položkovým krátkým dotazníkem zdravotního průzkumu) v prvním klinickém hodnocení
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Analýza vztahu mezi přibíráním na váze a poruchou příjmu potravy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Analýza vztahu mezi přibýváním na váze (hmotnost v kg) a poruchou příjmu potravy (zjištěnou pomocí dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy a dotazníku pro opakované stravování) v prvním klinickém hodnocení
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAREG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .