Voorspellende factoren van herstel bij bariatrische patiënten zonder poliklinische zorg Regelmatig. (Obesity)
21 maart 2022 bijgewerkt door: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Analyse van gewichtstoename en voorspellende factoren bij patiënten die een bariatrische operatie ondergaan.
De bariatrische chirurgie wordt aanbevolen voor de behandeling van patiënten met ernstige obesitas, wat resulteert in meer gewichtsverlies en verbetering van cardiovasculaire en metabole comorbiditeiten.
Gewichtstoename wordt echter waargenomen bij patiënten na een operatie, wat leidt tot nadelige gevolgen voor de gezondheid.
Het doel van deze studie is om de snelheid van gewichtstoename en voorspellende factoren van gewichtstoename te identificeren bij obese patiënten zonder regelmatige poliklinische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Post-bariatrische patiënten zonder zorg door gezondheidswerkers zullen worden aangeworven.
Patiënten zullen aanvankelijk in twee groepen worden verdeeld volgens de tijd na de chirurgische ingreep, als volgt: Groep 1≤ (G1≤) - patiënten die bariatrische chirurgie hebben uitgevoerd gedurende ≤ 1 jaar en Groep 1> (G1>) - patiënten die bariatrische chirurgie hebben uitgevoerd voor > 1 jaar.
Patiënten zullen voor het eerst in een medische set worden gezien in de Policlínica Piquet Carneiro (PPC) voor poliklinische zorg, die zal bestaan uit anamnese en lichamelijk onderzoek, het verkrijgen van demografische, sociaaleconomische gegevens, medicatie en klinische geschiedenis.
De TxR wordt berekend door [TxR = (huidig gewicht - minimaal gerapporteerd gewicht) x 100 / (preoperatief gerapporteerd gewicht - gerelateerd aan minimaal gewicht)] en informatie over voorspellende variabelen voor gewichtstoename wordt verkregen door Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) , Beck Depression Inventory (BDI), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), ActiGraph GT3X + accelerometer, 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) en Repetitive eating vragenlijst ( HERHALEN(EAT) Q).
De inclusieperiode van nieuwe patiënten in de PPC Obesitaskliniek is één jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio De Janeiro, Brazil
-
Rio De Janeiro, Rio De Janeiro, Brazil, Brazilië, 20550013
- Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology, Rio de Janeiro State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Post-bariatrische patiënten zonder zorg door zorgverlener met meer dan een jaar operatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bariatrische patiënten zonder regelmatige medische controle
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Bariatrische patiënten jonger dan een jaar geopereerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1≤ (G1≤)
Groep 1≤ (G1≤) - patiënten die gedurende ≤ 1 jaar bariatrische chirurgie hebben uitgevoerd
|
|
Groep 1> (G1>)
Groep 1> (G1>) - patiënten die gedurende meer dan 1 jaar bariatrische chirurgie hebben uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van het verband tussen gewichtstoename en alcoholmisbruikstoornis
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Analyse van het verband tussen gewichtstoename (gewicht in kg) en alcoholmisbruik (beoordeeld door Alcohol Use Disorders Identification Test) in de eerste klinische evaluatie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Analyse van het verband tussen gewichtstoename en algemene psychopathologie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Analyse van het verband tussen gewichtstoename (gewicht in kg) en algemene psychopathologie (beoordeeld door Beck Depression Inventory) in de eerste klinische evaluatie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Analyse van het verband tussen gewichtstoename en fysieke activiteit
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Analyse van het verband tussen gewichtstoename (gewicht in kg) en fysieke activiteit (beoordeeld door International Physical Activity Questionnaire en de ActiGraph accelerometer) in de eerste klinische evaluatie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Analyse van het verband tussen gewichtstoename en indicatoren voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Analyse van het verband tussen gewichtstoename (gewicht in kg) en kwaliteit van leven (beoordeeld door de 36-item Short-Form Health Survey Questionnaire) in de eerste klinische evaluatie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Analyse van het verband tussen gewichtstoename en eetstoornis
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Analyse van het verband tussen gewichtstoename (gewicht in kg) en eetstoornis (beoordeeld door eetstoornisonderzoek-vragenlijst en vragenlijst over herhalend eten) in de eerste klinische evaluatie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAREG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .