Factores predictivos de recuperación en pacientes bariátricos sin atención ambulatoria regular. (Obesity)
21 de marzo de 2022 actualizado por: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Análisis de la tasa de recuperación de peso y factores predictivos en pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
La cirugía bariátrica se recomienda para el tratamiento de pacientes con obesidad severa, resultando en una mayor pérdida de peso y mejoría de las comorbilidades cardiovasculares y metabólicas.
Sin embargo, se observa recuperación de peso en pacientes después de la cirugía, lo que lleva a resultados adversos para la salud.
El propósito de este estudio es identificar la tasa de recuperación de peso y los factores predictivos de recuperación en pacientes bariátricos sin atención ambulatoria regular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutarán pacientes posbariátricos sin atención por parte de un profesional de la salud.
Los pacientes serán divididos, inicialmente, en dos grupos por tiempo después del procedimiento quirúrgico, así: Grupo 1≤ (G1≤) - pacientes que realizaron cirugía bariátrica por ≤ 1 año y Grupo 1> (G1>) - pacientes que realizaron cirugía bariátrica durante > 1 año.
Los pacientes serán atendidos por primera vez en un cuadro médico en la Policlínica Piquet Carneiro (PPC) para atención ambulatoria, que consistirá en anamnesis y examen físico, obtención de datos demográficos, socioeconómicos, medicamentos e historia clínica.
El TxR se calculará mediante [TxR = (peso actual - peso mínimo informado) x 100 / (peso informado antes de la operación - peso mínimo relacionado)] y la información sobre las variables predictivas para la recuperación de peso se obtendrá mediante la prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT) , Inventario de depresión de Beck (BDI), Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ), ActiGraph GT3X + acelerómetro, Encuesta de salud de formato corto de 36 elementos (SF-36), Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) y Cuestionario de alimentación repetitiva ( REP(COMER) Q).
El periodo de inclusión de nuevos pacientes en la Clínica de Obesidad de PPC será de un año.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio De Janeiro, Brazil
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Rio De Janeiro, Rio De Janeiro, Brazil, Brasil, 20550013
- Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology, Rio de Janeiro State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes posbariátricos sin atención por profesional de la salud con más de un año de cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes bariátricos sin seguimiento médico regular
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Pacientes bariátricos menores de un año de cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1≤ (G1≤)
Grupo 1≤ (G1≤) - pacientes que realizaron cirugía bariátrica por ≤ 1 año
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Grupo 1> (G1>)
Grupo 1> (G1>) - pacientes que realizaron cirugía bariátrica durante > 1 año
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la asociación entre la recuperación de peso y el trastorno por abuso de alcohol
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Análisis de la asociación entre la recuperación de peso (peso en kg) y el abuso de Alcohol (validado por Alcohol Use Disorders Identification Test) en la primera evaluación clínica
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Análisis de la asociación entre la recuperación de peso y la psicopatología general
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Análisis de la asociación entre la recuperación de peso (peso en kg) y la psicopatología general (avalada por el Beck Depression Inventory) en la primera evaluación clínica
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Análisis de la asociación entre la recuperación de peso y el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Análisis de la asociación entre la recuperación de peso (peso en kg) y la actividad física (avaluada por el Cuestionario Internacional de Actividad Física y el acelerómetro ActiGraph) en la primera evaluación clínica
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Análisis de la asociación entre la recuperación de peso y los indicadores de calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Análisis de la asociación entre la recuperación de peso (peso en kg) y la calidad de vida (avaluada por el Cuestionario de Salud de Forma Corta de 36 Elementos) en la primera evaluación clínica
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Análisis de la asociación entre la recuperación de peso y el Trastorno alimentario
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Análisis de la asociación entre la recuperación de peso (peso en kg) y el trastorno alimentario (avaluado por Eating Disorder Examination-Questionnaire y Repetitive Eating cuestionario) en la primera evaluación clínica
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAREG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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