Facteurs prédictifs de reprise chez les patients bariatriques sans soins ambulatoires réguliers. (Obesity)
21 mars 2022 mis à jour par: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Analyse du taux de reprise de poids et des facteurs prédictifs chez les patients soumis à la chirurgie bariatrique.
La chirurgie bariatrique est recommandée pour le traitement des patients souffrant d'obésité sévère, entraînant une perte de poids plus importante et une amélioration des comorbidités cardiovasculaires et métaboliques.
Cependant, une reprise de poids est observée chez les patients après la chirurgie, entraînant des effets néfastes sur la santé.
Le but de cette étude est d'identifier le taux de reprise de poids et les facteurs prédictifs de reprise chez les patients bariatriques sans soins ambulatoires réguliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des patients post-bariatriques sans prise en charge par un professionnel de santé seront recrutés.
Les patients seront divisés, initialement, en deux groupes en fonction du temps après l'intervention chirurgicale, comme suit : Groupe 1≤ (G1≤) - patients ayant effectué une chirurgie bariatrique pendant ≤ 1 an et Groupe 1> (G1>) - patients ayant effectué une chirurgie bariatrique depuis > 1 an.
Les patients seront vus pour la première fois dans un ensemble médical à la Policlínica Piquet Carneiro (PPC) pour des soins ambulatoires, qui consisteront en une anamnèse et un examen physique, en obtenant des données démographiques, socio-économiques, des médicaments et des antécédents cliniques.
Le TxR sera calculé par [TxR = (poids actuel - poids minimum rapporté) x 100 / (poids rapporté avant l'opération - lié au poids minimum)] et les informations sur les variables prédictives de la reprise de poids seront obtenues par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) , Beck Depression Inventory (BDI), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), ActiGraph GT3X + accéléromètre, 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) et Repetitive feeding questionnaire ( REP(MANGER) Q).
La période d'inclusion des nouveaux patients dans la clinique d'obésité PPC sera d'un an.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio De Janeiro, Brazil
-
Rio De Janeiro, Rio De Janeiro, Brazil, Brésil, 20550013
- Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology, Rio de Janeiro State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients post-bariatriques sans prise en charge par un professionnel de la santé avec plus d'un an de chirurgie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients bariatriques sans suivi médical régulier
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Patients bariatriques de moins d'un an de chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe 1≤ (G1≤)
Groupe 1≤ (G1≤) - patients ayant effectué une chirurgie bariatrique pendant ≤ 1 an
|
|
Groupe 1> (G1>)
Groupe 1> (G1>) - patients ayant effectué une chirurgie bariatrique pendant > 1 an
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse de l'association entre reprise de poids et trouble d'abus d'alcool
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Analyse de l'association entre reprise de poids (poids en kg) et abus d'alcool (évaluée par Alcohol Use Disorders Identification Test) dans la première évaluation clinique
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Analyse de l'association entre reprise de poids et psychopathologie générale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Analyse de l'association entre reprise de poids (poids en kg) et psychopathologie générale (évaluée par Beck Depression Inventory) dans la première évaluation clinique
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Analyse de l'association entre reprise de poids et niveau d'activité physique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Analyse de l'association entre reprise de poids (poids en kg) et activité physique (évaluée par International Physical Activity Questionnaire et l'accéléromètre ActiGraph) dans la première évaluation clinique
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Analyse de l'association entre la reprise de poids et les indicateurs de qualité de vie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Analyse de l'association entre la reprise de poids (poids en kg) et la qualité de vie (évaluée par le 36-Item Short-Form Health Survey Questionnaire) dans la première évaluation clinique
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Analyse de l'association entre reprise de poids et trouble du comportement alimentaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Analyse de l'association entre reprise de poids (poids en kg) et trouble du comportement alimentaire (évaluée par Eating Disorder Examination-Questionnaire et Repetitive feeding questionnaire) dans la première évaluation clinique
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2019
Première publication (Réel)
10 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAREG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .