Prediktive faktorer for gjenvinning hos bariatriske pasienter uten poliklinisk omsorg Regelmessig. (Obesity)
21. mars 2022 oppdatert av: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Analyse av vektreduksjonsrate og prediktive faktorer hos pasienter som er innsendt til fedmekirurgi.
Fedmekirurgi anbefales for behandling av pasienter med alvorlig overvekt, noe som resulterer i større vekttap og forbedring av kardiovaskulære og metabolske komorbiditeter.
Imidlertid observeres vektøkning hos pasienter etter operasjonen, noe som fører til helseskadelige utfall.
Hensikten med denne studien er å identifisere hastigheten på vektreduksjon og prediktive faktorer for gjenvinning hos bariatriske pasienter uten poliklinisk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Post-bariatriske pasienter uten omsorg av helsepersonell vil bli rekruttert.
Pasienter vil i utgangspunktet deles inn i to grupper etter tid etter kirurgisk prosedyre, som følger: Gruppe 1≤ (G1≤) - pasienter som utførte fedmekirurgi i ≤ 1 år og gruppe 1> (G1>) - pasienter som utførte fedmekirurgi i > 1 år.
Pasienter vil bli sett i et medisinsk sett for første gang ved Policlínica Piquet Carneiro (PPC) for poliklinisk behandling, som vil bestå av anamnese og fysisk undersøkelse, innhenting av demografiske, sosioøkonomiske data, medisiner og klinisk historie.
TxR vil bli beregnet ved [TxR = (nåværende vekt - minimum vekt rapportert) x 100 / (vekt preoperativt rapportert - minimum vekt relatert)] og informasjon om prediktive variabler for vektreduksjon vil bli innhentet av alkoholbruksforstyrrelser identifiseringstest (AUDIT) , Beck Depression Inventory (BDI), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), ActiGraph GT3X + akselerometer, 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) og Repeterende spising spørreskjema ( REP(EAT) Q).
Inkluderingsperioden for nye pasienter i PPC Obesity Clinic vil være ett år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio De Janeiro, Brazil
-
Rio De Janeiro, Rio De Janeiro, Brazil, Brasil, 20550013
- Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology, Rio de Janeiro State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Post-bariatriske pasienter uten omsorg av helsepersonell med mer enn ett års operasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bariatriske pasienter uten regelmessig medisinsk oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Bariatriske pasienter under ett års operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1≤ (G1≤)
Gruppe 1≤ (G1≤) - pasienter som utførte fedmekirurgi i ≤ 1 år
|
|
Gruppe 1> (G1>)
Gruppe 1> (G1>) - pasienter som utførte fedmekirurgi i > 1 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av sammenhengen mellom vektreduksjon og alkoholmisbruksforstyrrelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Analyse av sammenhengen mellom vektreduksjon (vekt i kg) og alkoholmisbruk (avaliated av Alcohol Use Disorders Identification Test) i den første kliniske evalueringen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Analyse av sammenhengen mellom vektreduksjon og generell psykopatologi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Analyse av sammenhengen mellom vektreduksjon (vekt i kg) og generell psykopatologi (avaliert av Beck Depression Inventory) i den første kliniske evalueringen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Analyse av sammenhengen mellom vektreduksjon og fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Analyse av sammenhengen mellom vektreduksjon (vekt i kg) og fysisk aktivitet (tilgjengelig av International Physical Activity Questionnaire og ActiGraph-akselerometeret) i den første kliniske evalueringen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Analyse av sammenhengen mellom vektreduksjon og livskvalitetsindikatorer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Analyse av sammenhengen mellom vektreduksjon (vekt i kg) og livskvalitet (godkjent av 36-Item Short-Form Health Survey Questionnaire) i den første kliniske evalueringen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Analyse av sammenhengen mellom vektreduksjon og spiseforstyrrelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Analyse av sammenhengen mellom vektreduksjon (vekt i kg) og spiseforstyrrelse (avaliiert av Eating Disorder Examination-Questionnaire og Repetitive eating questionnaire) i den første kliniske evalueringen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAREG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .