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心臓手術後の神経損傷および術後せん妄に対する血漿バイオマーカーの関連性

2022年1月6日 更新者：Yonsei University

せん妄は、心臓手術後の最も一般的な合併症の 1 つであり、その発生率は 20 ～ 70% です。 せん妄の原因と病態生理はまだ解明されていませんが、神経系の炎症反応、神経伝達物質の不均衡、脳組織の虚血再灌流障害が大きな役割を果たしていると考えられています。

「神経フィラメント光 (Nfl)」と「タウ」はニューロンを構成するタンパク質で、急性脳損傷時に血液中に放出されます。 これらのマーカーの血清濃度の上昇は、急性脳損傷患者の臨床転帰の悪化と関連していることが認められています。 これらのタンパク質は、神経系の変性変化やアルツハイマー病の認知機能低下にも密接に関連しています。 したがって、「Nfl」と「Tau」の血中濃度の上昇は、せん妄の発症に関連している可能性があります。

この研究の目的は、「Nfl」と「Tau」、神経系の損傷の血清マーカー、および心臓手術後のせん妄の発症との関連を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

  1. 認知機能とせん妄の評価 手術前日の前に、K-MMSE (Mini-Mental State Exam の韓国語版) を実施して、被験者のベースライン認知機能を確認します。

    術後 0 日目から 7 日目までに、人工呼吸器装着患者の場合は CAM-ICU (集中治療室の混乱評価法)、または抜管患者の場合は 3D-CAM (混乱評価法を使用したせん妄の 3 分間の診断評価) を 2 回実施します。せん妄が発生するかどうかを評価する日。 看護師の記録もチェックされます。

  2. Nfl および Tau の血清レベルの測定 Nfl および Tau の血清濃度は、麻酔導入後、および術後 6 時間で測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

152

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心臓弁膜症手術を受けている患者（65歳以上）

説明

包含基準:

  • 1. 心臓弁膜症手術を受ける患者（65歳以上）

除外基準:

  • 1. 緊急操作
  • 2.薬物乱用またはアルコール乱用のある患者
  • 3. 大うつ病性障害、大規模神経認知障害または統合失調症の患者
  • 4.統合失調症患者
  • 5. 口頭でのコミュニケーションが困難な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
弁手術
-65歳以上で待機的心臓弁手術を受けている患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後せん妄
時間枠：術後7日
術後 0 日目から 7 日目までは、CAM-ICU (人工呼吸患者の場合) または 3D-CAM (抜管患者の場合) を 1 日 2 回実施します。 患者の電子医療記録も評価されます。
術後7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月7日

一次修了 (実際)

2021年12月8日

研究の完了 (実際)

2021年12月8日

試験登録日

最初に提出

2019年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月9日

最初の投稿 (実際)

2019年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月6日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2019-0925

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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