Asociación de Biomarcadores Plasmáticos para Lesión Neurológica y Delirio Postoperatorio Después de Cirugía Cardiaca
El delirio es una de las complicaciones más comunes después de cirugías cardíacas, cuya incidencia es del 20% al 70%. Las causas y la fisiopatología del delirio aún no se han dilucidado, sin embargo, se cree que la respuesta inflamatoria del sistema nervioso, el desequilibrio de los neurotransmisores y la lesión por isquemia-reperfusión del tejido cerebral juegan un papel importante.
La 'luz de neurofilamento (Nfl)' y la 'Tau' son proteínas que componen las neuronas, que se liberan en la sangre durante una lesión cerebral aguda. Se reconoce que el aumento de las concentraciones séricas de estos marcadores se asocia con peores resultados clínicos en pacientes con lesión cerebral aguda. Estas proteínas también están estrechamente relacionadas con los cambios degenerativos en el sistema nervioso y el deterioro cognitivo en la enfermedad de Alzheimer. Por lo tanto, el aumento de los niveles sanguíneos de 'Nfl' y 'Tau' puede estar relacionado con el desarrollo de delirio.
El objetivo de este estudio es investigar la asociación entre 'Nfl' y 'Tau', marcadores séricos de daño del sistema nervioso, y el desarrollo de delirio después de cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluación de la función cognitiva y el delirio Antes del día anterior a la cirugía, se realiza el K-MMSE (versión coreana del Mini-Examen del estado mental) para verificar la función cognitiva inicial de los sujetos.
Desde el día 0 al 7 del postoperatorio, se realiza dos veces CAM-ICU (Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit) para pacientes con ventilación mecánica, o 3D-CAM (evaluación diagnóstica de 3 minutos para el delirio utilizando el Confusion Assessment Method) para pacientes extubados al día para evaluar si se presenta delirio. También se verifican los registros de las enfermeras.
- Medición de los niveles séricos de Nfl y Tau Las concentraciones séricas de Nfl y Tau se miden después de la inducción anestésica y a las 6 horas del postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes sometidos a cirugía cardíaca valvular (>65 años)
Criterio de exclusión:
- 1. Operación de emergencia
- 2. Pacientes con abuso de drogas o alcohol
- 3. Pacientes con trastorno depresivo mayor, trastorno neurocognitivo mayor o esquizofrenia
- 4. Pacientes con esquizofrenia
- 5. Pacientes que no pueden comunicarse verbalmente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cirugía de válvula
Pacientes mayores de 65 años y sometidos a cirugía valvular cardiaca electiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7 días
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Desde el día 0 al 7 postoperatorio se realiza CAM-ICU (para pacientes ventilados mecánicamente) o 3D-CAM (para pacientes extubados) dos veces al día.
También se evalúan las historias clínicas electrónicas de los pacientes.
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Postoperatorio 7 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2019-0925
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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