Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Plasma Biomarkers for Neurological Injury and Postoperative Delirium After Cardiac Surgery

6 januari 2022 uppdaterad av: Yonsei University

Delirium är en av de vanligaste komplikationerna efter hjärtoperationer, vars incidens är 20~70%. Orsaker och patofysiologi till delirium har inte klarlagts ännu, men inflammatorisk respons i nervsystemet, obalans av neurotransmittorer och ischemi-reperfusionsskada av hjärnvävnad tros spela en stor roll.

'Neurofilament light (Nfl)' och 'Tau' är proteiner som består av neuroner, som släpps ut i blodet vid akut hjärnskada. Ökade serumkoncentrationer av dessa markörer är erkända vara associerade med sämre kliniska resultat hos patienter med akut hjärnskada. Dessa proteiner är också nära kopplade till degenerativa förändringar i nervsystemet och kognitiv försämring vid Alzheimers sjukdom. Därför kan ökningen av blodnivåerna av 'Nfl' och 'Tau' vara relaterad till utvecklingen av delirium.

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan 'Nfl' och 'Tau', serummarkörer för skador på nervsystemet och utvecklingen av delirium efter hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. Bedömning av kognitiv funktion och delirium Inför dagen före operationen genomförs K-MMSE (koreansk version av Mini-Mental State Exam) för att kontrollera försökspersonernas kognitiva baslinjefunktion.

    Från postoperativ dag 0 till 7 utförs CAM-ICU (Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit) för mekaniskt ventilerade patienter, eller 3D-CAM (3-minuters diagnostisk bedömning för delirium med hjälp av Confusion Assessment Method) för extuberade patienter. en dag för att bedöma om delirium uppstår. Även sjuksköterskornas register kontrolleras.

  2. Mätning av serumnivåerna av Nfl och Tau Serumkoncentrationer av Nfl och Tau mäts efter anestesiinduktion och 6 timmar efter operationen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

152

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi (>65 år)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi (>65 år)

Exklusions kriterier:

  • 1. Nödoperation
  • 2. Patienter med drog- eller alkoholmissbruk
  • 3. Patienter med egentlig depression, allvarlig neurokognitiv störning eller schizofreni
  • 4. Patienter med schizofreni
  • 5. Patienter som inte kan kommunicera verbalt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ventilkirurgi
Patienter äldre än 65 år och som genomgår valvulär hjärtkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt delirium
Tidsram: Postoperativ 7 dagar
Från den postoperativa dag 0 till 7 utförs CAM-ICU (för mekaniskt ventilerade patienter) eller 3D-CAM (för extuberade patienter) två gånger om dagen. Elektroniska journaler över patienterna bedöms också.
Postoperativ 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

8 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2019

Första postat (FAKTISK)

11 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2019-0925

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera