Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stowarzyszenie biomarkerów osocza dla urazów neurologicznych i delirium pooperacyjnego po operacji kardiochirurgicznej

6 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Yonsei University

Delirium jest jednym z najczęstszych powikłań po operacjach kardiochirurgicznych, którego częstość wynosi 20~70%. Przyczyny i patofizjologia delirium nie zostały dotychczas wyjaśnione, jednak uważa się, że dużą rolę odgrywają odpowiedź zapalna układu nerwowego, zaburzenie równowagi neuroprzekaźników oraz uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne tkanki mózgowej.

„Neurofilament lekki (Nfl)” i „Tau” to białka zawierające neurony, które są uwalniane do krwi podczas ostrego uszkodzenia mózgu. Uznaje się, że zwiększone stężenia tych markerów w surowicy są związane z gorszymi wynikami klinicznymi u pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu. Białka te są również ściśle powiązane ze zmianami zwyrodnieniowymi w układzie nerwowym i spadkiem funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera. Dlatego wzrost poziomu „Nfl” i „Tau” we krwi może być związany z rozwojem delirium.

Celem pracy jest zbadanie związku między „Nfl” i „Tau”, surowiczymi markerami uszkodzenia układu nerwowego, a rozwojem delirium po operacjach kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

  1. Ocena funkcji poznawczych i delirium Przed dniem poprzedzającym operację przeprowadza się K-MMSE (koreańska wersja Mini-Mental State Exam) w celu sprawdzenia podstawowych funkcji poznawczych pacjentów.

    Od 0 do 7 doby pooperacyjnej CAM-ICU (Metoda Oceny Dezorientacji dla Oddziału Intensywnej Terapii) dla pacjentów wentylowanych mechanicznie lub 3D-CAM (3-minutowa ocena diagnostyczna delirium przy użyciu Metody Oceny Dezorientacji) dla pacjentów ekstubowanych dzień, aby ocenić, czy występuje delirium. Sprawdzane są również akta pielęgniarek.

  2. Pomiar stężenia Nfl i Tau w surowicy Stężenia Nfl i Tau w surowicy są mierzone po indukcji znieczulenia i 6 godzin po zabiegu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji zastawek serca (>65 lat)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci poddawani operacjom zastawek serca (>65 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Praca awaryjna
  • 2. Pacjenci nadużywający narkotyków lub alkoholu
  • 3. Pacjenci z dużymi zaburzeniami depresyjnymi, poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi lub schizofrenią
  • 4. Pacjenci ze schizofrenią
  • 5. Pacjenci, którzy nie są w stanie komunikować się werbalnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Operacja zastawki
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat poddawani planowej operacji zastawek serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: Po operacji 7 dni
Od 0 do 7 doby pooperacyjnej dwa razy dziennie wykonuje się CAM-ICU (u pacjentów wentylowanych mechanicznie) lub 3D-CAM (u pacjentów ekstubowanych). Oceniana jest również elektroniczna dokumentacja medyczna pacjentów.
Po operacji 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj