血浆生物标志物与心脏手术后神经损伤和术后谵妄的关联
2022年1月6日 更新者：Yonsei University
谵妄是心脏手术后最常见的并发症之一，发生率为20～70%。 谵妄的病因和病理生理尚未阐明，但神经系统炎症反应、神经递质失衡和脑组织缺血再灌注损伤被认为起着重要作用。
“Neurofilament light (Nfl)”和“Tau”是构成神经元的蛋白质，在急性脑损伤期间会释放到血液中。 这些标志物的血清浓度升高被认为与急性脑损伤患者的临床结果较差有关。 这些蛋白质还与神经系统的退行性变化和阿尔茨海默病的认知能力下降密切相关。 因此，血液中“Nfl”和“Tau”水平的升高可能与谵妄的发生有关。
本研究的目的是调查“Nfl”和“Tau”、神经系统损伤的血清标志物以及心脏手术后谵妄的发展之间的关联。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
认知功能和精神错乱的评估在手术前一天，进行K-MMSE（韩国版迷你精神状态检查）以检查受试者的基线认知功能。
从术后第 0 天到第 7 天，对机械通气患者进行 CAM-ICU（重症监护病房混乱评估方法），或对拔管患者进行 3D-CAM（使用混乱评估方法对谵妄进行 3 分钟诊断评估）两次评估是否发生谵妄的一天。 护士的记录也会被检查。
- Nfl 和 Tau 血清水平的测量 在麻醉诱导后和术后 6 小时测量 Nfl 和 Tau 的血清浓度
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
152
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
心脏瓣膜手术患者（>65 岁）
描述
纳入标准：
- 1.心脏瓣膜手术患者（>65岁）
排除标准：
- 1、应急操作
- 2. 吸毒或酗酒患者
- 3.患有重度抑郁症、重度神经认知障碍或精神分裂症患者
- 4.精神分裂症患者
- 5.无法进行语言交流的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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瓣膜手术
65 岁以上接受择期心脏瓣膜手术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后谵妄
大体时间：术后7天
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从术后第 0 天到第 7 天，CAM-ICU（对于机械通气患者）或 3D-CAM（对于拔管患者）每天进行两次。
还评估了患者的电子病历。
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术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月7日
初级完成 (实际的)
2021年12月8日
研究完成 (实际的)
2021年12月8日
研究注册日期
首次提交
2019年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月9日
首次发布 (实际的)
2019年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月6日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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