Associazione dei biomarcatori plasmatici per lesioni neurologiche e delirio postoperatorio dopo cardiochirurgia
Il delirium è una delle complicanze più comuni dopo gli interventi cardiochirurgici, la cui incidenza è del 20~70%. Le cause e la fisiopatologia del delirio non sono state ancora chiarite, tuttavia si ritiene che la risposta infiammatoria del sistema nervoso, lo squilibrio dei neurotrasmettitori e il danno da ischemia-riperfusione del tessuto cerebrale giochino un ruolo importante.
Il "neurofilamento leggero (Nfl)" e la "Tau" sono proteine che compongono i neuroni, che vengono rilasciati nel sangue durante una lesione cerebrale acuta. È riconosciuto che l'aumento delle concentrazioni sieriche di questi marcatori è associato a esiti clinici peggiori nei pazienti con danno cerebrale acuto. Queste proteine sono anche strettamente legate ai cambiamenti degenerativi nel sistema nervoso e al declino cognitivo nella malattia di Alzheimer. Pertanto, l'aumento dei livelli ematici di "Nfl" e "Tau" può essere correlato allo sviluppo del delirio.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'associazione tra 'Nfl' e 'Tau', marcatori sierici di danno del sistema nervoso, e lo sviluppo del delirium dopo cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutazione della funzione cognitiva e delirio Prima del giorno prima dell'intervento, viene condotto il K-MMSE (versione coreana del Mini-Mental State Exam) per controllare la funzione cognitiva di base dei soggetti.
Dal giorno 0 al 7 postoperatorio, CAM-ICU (metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva) per i pazienti ventilati meccanicamente o 3D-CAM (valutazione diagnostica di 3 minuti per delirium utilizzando il metodo di valutazione della confusione) per i pazienti estubati viene eseguita due volte al giorno per valutare se si verifica delirio. Vengono controllati anche i registri degli infermieri.
- Misurazione dei livelli sierici di Nfl e Tau Le concentrazioni sieriche di Nfl e Tau vengono misurate dopo l'induzione dell'anestesia e dopo 6 ore postoperatorie
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti sottoposti a cardiochirurgia valvolare (>65 anni)
Criteri di esclusione:
- 1. Operazione di emergenza
- 2. Pazienti con abuso di droghe o alcol
- 3. Pazienti con disturbo depressivo maggiore, disturbo neurocognitivo maggiore o schizofrenia
- 4. Pazienti con schizofrenia
- 5. Pazienti che non sono in grado di comunicare verbalmente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Chirurgia valvolare
Pazienti di età superiore ai 65 anni sottoposti a cardiochirurgia valvolare elettiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 7 giorni
|
Dal giorno 0 al 7 postoperatorio, CAM-ICU (per pazienti ventilati meccanicamente) o 3D-CAM (per pazienti estubati) viene eseguita due volte al giorno.
Vengono valutate anche le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti.
|
Postoperatorio 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2019-0925
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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