Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace plazmatických biomarkerů pro neurologická poranění a pooperační delirium po kardiochirurgických operacích

6. ledna 2022 aktualizováno: Yonsei University

Delirium je jednou z nejčastějších komplikací po srdečních operacích, jejíž incidence je 20~70%. Příčiny a patofyziologie deliria nejsou dosud objasněny, ale předpokládá se, že velkou roli hraje zánětlivá reakce nervového systému, nerovnováha neurotransmiterů a ischemicko-reperfuzní poškození mozkové tkáně.

'Neurofilament light (Nfl)' a 'Tau' jsou proteiny, které obsahují neurony, které se uvolňují do krve během akutního poranění mozku. Ukazuje se, že zvýšené sérové ​​koncentrace těchto markerů jsou spojeny s horšími klinickými výsledky u pacientů s akutním poraněním mozku. Tyto proteiny jsou také úzce spojeny s degenerativními změnami v nervovém systému a kognitivním poklesem u Alzheimerovy choroby. Zvýšení hladin 'Nfl' a 'Tau' v krvi proto může souviset s rozvojem deliria.

Cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi 'Nfl' a 'Tau', sérovými markery poškození nervového systému a rozvojem deliria po kardiochirurgickém výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  1. Posouzení kognitivních funkcí a deliria Před dnem před operací se provádí K-MMSE (korejská verze Mini-Mental State Exam), aby se zkontrolovala základní kognitivní funkce subjektů.

    Od 0. do 7. pooperačního dne se dvakrát provádí CAM-ICU (Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit) u mechanicky ventilovaných pacientů nebo 3D-CAM (3minutové diagnostické hodnocení deliria metodou Confusion Assessment Method) u extubovaných pacientů. den k posouzení, zda se objeví delirium. Kontrolují se také záznamy sester.

  2. Měření sérových hladin Nfl a Tau Sérové ​​koncentrace Nfl a Tau se měří po indukci anestezie a po 6 hodinách po operaci

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující chlopenní operaci srdce (> 65 let)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti podstupující chlopenní operaci srdce (> 65 let)

Kritéria vyloučení:

  • 1. Nouzový provoz
  • 2. Pacienti se zneužíváním drog nebo alkoholu
  • 3. Pacienti s velkou depresivní poruchou, velkou neurokognitivní poruchou nebo schizofrenií
  • 4. Pacienti se schizofrenií
  • 5. Pacienti, kteří nejsou schopni verbálně komunikovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Operace chlopní
Pacienti starší 65 let a podstupující elektivní chlopenní operaci srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační delirium
Časové okno: Pooperační 7 dní
Od 0. do 7. pooperačního dne se 2x denně provádí CAM-JIP (u mechanicky ventilovaných pacientů) nebo 3D-CAM (u extubovaných pacientů). Posuzována je také elektronická zdravotní dokumentace pacientů.
Pooperační 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2019-0925

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit