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Association of Plasma Biomarkers for Neurological Injury and Postoperative Delirium After Cardiac Surgery

6. Januar 2022 aktualisiert von: Yonsei University

Delirium ist eine der häufigsten Komplikationen nach Herzoperationen, deren Häufigkeit bei 20 bis 70 % liegt. Ursachen und Pathophysiologie des Delirs sind noch nicht aufgeklärt, es wird jedoch angenommen, dass eine Entzündungsreaktion des Nervensystems, ein Ungleichgewicht von Neurotransmittern und eine Ischämie-Reperfusionsschädigung des Hirngewebes eine große Rolle spielen.

„Neurofilament light (Nfl)“ und „Tau“ sind Proteine, die Neuronen umfassen, die während einer akuten Hirnverletzung ins Blut freigesetzt werden. Erhöhte Serumkonzentrationen dieser Marker sind bekanntermaßen mit schlechteren klinischen Ergebnissen bei Patienten mit akuter Hirnschädigung verbunden. Diese Proteine ​​sind auch eng mit degenerativen Veränderungen im Nervensystem und dem kognitiven Rückgang bei der Alzheimer-Krankheit verbunden. Daher kann der Anstieg der Blutspiegel von „Nfl“ und „Tau“ mit der Entwicklung eines Deliriums zusammenhängen.

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen „Nfl“ und „Tau“, Serummarkern für Schädigungen des Nervensystems, und der Delirentwicklung nach Herzoperationen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Bewertung der kognitiven Funktion und des Delirs Vor dem Tag vor der Operation wird K-MMSE (koreanische Version des Mini-Mental State Exam) durchgeführt, um die grundlegende kognitive Funktion der Probanden zu überprüfen.

    Vom postoperativen Tag 0 bis 7 wird CAM-ICU (Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit) für beatmete Patienten oder 3D-CAM (3-Minuten-Diagnostik für Delirium mit der Confusion Assessment Method) für extubierte Patienten zweimal durchgeführt einen Tag, um festzustellen, ob ein Delir auftritt. Die Aufzeichnungen der Krankenschwestern werden ebenfalls überprüft.

  2. Messung der Serumspiegel von Nfl und Tau Die Serumkonzentrationen von Nfl und Tau werden nach der Narkoseeinleitung und 6 Stunden nach der Operation gemessen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen (>65 Jahre alt)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen (>65 Jahre alt)

Ausschlusskriterien:

  • 1. Notbetrieb
  • 2. Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • 3. Patienten mit schwerer depressiver Störung, schwerer neurokognitiver Störung oder Schizophrenie
  • 4. Patienten mit Schizophrenie
  • 5. Patienten, die nicht in der Lage sind, verbal zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Klappenchirurgie
Patienten, die älter als 65 Jahre sind und sich einer elektiven Herzklappenoperation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Delirium
Zeitfenster: Postoperativ 7 Tage
Vom postoperativen Tag 0 bis 7 wird zweimal täglich eine CAM-ICU (für beatmete Patienten) oder 3D-CAM (für extubierte Patienten) durchgeführt. Auch elektronische Patientenakten werden ausgewertet.
Postoperativ 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2019-0925

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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