Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of Plasma Biomarkers for Neverological Injury and Postoperative Delirium After Cardiac Surgery

6. januar 2022 oppdatert av: Yonsei University

Delirium er en av de vanligste komplikasjonene etter hjerteoperasjoner, hvor forekomsten er 20~70%. Årsaker og patofysiologi til delirium har ikke blitt belyst ennå, men inflammatorisk respons i nervesystemet, ubalanse av nevrotransmittere og iskemi-reperfusjonsskade i hjernevev antas å spille en stor rolle.

'Neurofilament light (Nfl)' og 'Tau' er proteiner som består av nevroner, som frigjøres til blod under akutt hjerneskade. Økte serumkonsentrasjoner av disse markørene er anerkjent å være assosiert med verre kliniske utfall hos pasienter med akutt hjerneskade. Disse proteinene er også nært knyttet til degenerative endringer i nervesystemet og kognitiv nedgang ved Alzheimers sykdom. Derfor kan økningen i blodnivåer av 'Nfl' og 'Tau' være relatert til utviklingen av delirium.

Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom 'Nfl' og 'Tau', serummarkører for skade på nervesystemet, og utviklingen av delirium etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Vurdering av kognitiv funksjon og delirium Før dagen før operasjonen gjennomføres K-MMSE (koreansk versjon av Mini-Mental State Exam) for å sjekke forsøkspersonenes kognitive funksjon i utgangspunktet.

    Fra postoperativ dag 0 til 7 utføres CAM-ICU (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit) for mekanisk ventilerte pasienter, eller 3D-CAM (3-minutters diagnostisk vurdering for delirium ved bruk av Confusion Assessment Method) for ekstuberte pasienter. en dag for å vurdere om delirium oppstår. Journaler til sykepleierne blir også sjekket.

  2. Måling av serumnivåene av Nfl og Tau Serumkonsentrasjoner av Nfl og Tau måles etter anestesiinduksjon, og etter 6 timer etter operasjonen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi (>65 år)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi (>65 år)

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Nødoperasjon
  • 2. Pasienter med rus- eller alkoholmisbruk
  • 3. Pasienter med alvorlig depressiv lidelse, alvorlig nevrokognitiv lidelse eller schizofreni
  • 4. Pasienter med schizofreni
  • 5. Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere verbalt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ventilkirurgi
Pasienter over 65 år og som gjennomgår elektiv hjerteklaffoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: Postoperativ 7 dager
Fra postoperativ dag 0 til 7 utføres CAM-ICU (for mekanisk ventilerte pasienter) eller 3D-CAM (for ekstuberte pasienter) to ganger daglig. Elektroniske journaler av pasientene blir også vurdert.
Postoperativ 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2019-0925

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere