Ассоциация плазменных биомаркеров неврологического повреждения и послеоперационного бреда после кардиохирургических вмешательств
Делирий является одним из наиболее частых осложнений после операций на сердце, частота которого составляет 20-70%. Причины и патофизиология делирия до сих пор не выяснены, однако считается, что большую роль играют воспалительная реакция нервной системы, дисбаланс нейротрансмиттеров и ишемически-реперфузионное повреждение мозговой ткани.
«Neurofilament light (Nfl)» и «Tau» представляют собой белки, входящие в состав нейронов, которые выделяются в кровь во время острого повреждения головного мозга. Признано, что повышенные концентрации этих маркеров в сыворотке связаны с худшими клиническими исходами у пациентов с острым повреждением головного мозга. Эти белки также тесно связаны с дегенеративными изменениями в нервной системе и снижением когнитивных функций при болезни Альцгеймера. Следовательно, повышение уровня в крови «Nfl» и «Tau» может быть связано с развитием делирия.
Целью данного исследования является изучение связи между «Nfl» и «Tau», сывороточными маркерами повреждения нервной системы, и развитием делирия после операции на сердце.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Оценка когнитивных функций и делирий За день до операции проводится K-MMSE (корейская версия мини-экзамена на психическое состояние) для проверки исходных когнитивных функций субъектов.
С 0-го по 7-й послеоперационный день дважды проводится CAM-ICU (метод оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии) для пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, или 3D-CAM (3-минутная диагностическая оценка делирия с использованием метода оценки спутанности сознания) для экстубированных пациентов. в день, чтобы оценить, возникает ли делирий. Также проверяются записи медсестер.
- Измерение уровней Nfl и Tau в сыворотке. Концентрации Nfl и Tau в сыворотке измеряют после индукции анестезии и через 6 часов после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты, перенесшие операцию на клапанах сердца (старше 65 лет).
Критерий исключения:
- 1. Экстренная операция
- 2. Пациенты, злоупотребляющие наркотиками или алкоголем.
- 3. Пациенты с большим депрессивным расстройством, большим нейрокогнитивным расстройством или шизофренией.
- 4. Больные шизофренией
- 5. Пациенты, которые не могут общаться вербально
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Клапанная хирургия
Пациенты старше 65 лет, перенесшие плановую операцию на клапанах сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: Послеоперационный 7 дней
|
С 0-го по 7-й послеоперационный день CAM-ICU (для пациентов на ИВЛ) или 3D-CAM (для экстубированных пациентов) проводят два раза в день.
Электронные медицинские карты пациентов также оцениваются.
|
Послеоперационный 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2019-0925
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .