- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04194411
심장 수술 후 신경 손상 및 수술 후 섬망에 대한 혈장 바이오마커의 연관성
섬망은 심장 수술 후 발생하는 가장 흔한 합병증 중 하나로, 발생률은 20~70%이다. 섬망의 원인과 병태생리는 아직 밝혀지지 않았지만 신경계의 염증반응, 신경전달물질의 불균형, 뇌조직의 허혈-재관류 손상이 큰 역할을 하는 것으로 생각된다.
신경필라멘트광(Nfl)'과 '타우'는 신경세포를 구성하는 단백질로 급성 뇌손상 시 혈액으로 방출된다. 이러한 마커의 혈청 농도 증가는 급성 뇌 손상 환자의 임상 결과 악화와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 단백질은 또한 신경계의 퇴행성 변화 및 알츠하이머병의 인지 기능 저하와 밀접한 관련이 있습니다. 따라서 'Nfl'과 'Tau'의 혈중 농도 증가는 섬망의 발달과 관련이 있을 수 있습니다.
본 연구의 목적은 심장 수술 후 신경계 손상의 혈청 마커인 'Nfl'과 'Tau'의 연관성과 섬망의 발생을 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
인지기능 및 섬망의 평가 수술 전날 K-MMSE(간이 정신상태 검사)를 실시하여 피험자의 기저 인지 기능을 확인합니다.
수술 후 0일부터 7일까지 기계적 인공호흡 환자의 경우 CAM-ICU(Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit), 발관 환자의 경우 3D-CAM(3분 진단적 정신 착란 평가법)을 2회 실시한다. 섬망 발생 여부를 평가하는 날. 간호사의 기록도 확인합니다.
- Nfl 및 Tau의 혈청 농도 측정 Nfl 및 Tau의 혈청 농도는 마취 유도 후 및 수술 후 6시간에 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 심장 판막 수술을 받는 환자(>65세)
제외 기준:
- 1. 비상운전
- 2. 약물 또는 알코올 남용 환자
- 3. 주요우울장애, 주요신경인지장애 또는 정신분열증이 있는 환자
- 4. 정신분열병 환자
- 5. 언어적 의사소통이 어려운 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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밸브 수술
65세 이상으로 선택적 판막 심장 수술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망
기간: 수술 후 7일
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수술 후 0일부터 7일까지 CAM-ICU(기계 환기 환자의 경우) 또는 3D-CAM(발관 환자의 경우)을 하루에 두 번 시행합니다.
환자의 전자 의료 기록도 평가됩니다.
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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