Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of Plasma Biomarkers for Neurological Injury and Postoperative Delirium After Cardiac Surgery

6. januar 2022 opdateret af: Yonsei University

Delirium er en af ​​de mest almindelige komplikationer efter hjerteoperationer, hvor forekomsten er 20~70%. Årsager og patofysiologi til delirium er endnu ikke klarlagt, men inflammatorisk reaktion i nervesystemet, ubalance af neurotransmittere og iskæmi-reperfusionsskade af hjernevæv menes at spille en stor rolle.

'Neurofilament light (Nfl)' og 'Tau' er proteiner, der omfatter neuroner, som frigives til blod under akut hjerneskade. Det anerkendes, at øgede serumkoncentrationer af disse markører er forbundet med værre kliniske resultater hos patienter med akut hjerneskade. Disse proteiner er også tæt forbundet med degenerative ændringer i nervesystemet og kognitiv tilbagegang i Alzheimers sygdom. Derfor kan stigningen i blodniveauerne af 'Nfl' og 'Tau' være relateret til udviklingen af ​​delirium.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem 'Nfl' og 'Tau', serummarkører for beskadigelse af nervesystemet og udviklingen af ​​delirium efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Vurdering af kognitiv funktion og delirium Før dagen før operationen gennemføres K-MMSE (koreansk version af Mini-Mental State Exam) for at kontrollere forsøgspersonernes kognitive baseline-funktion.

    Fra den postoperative dag 0 til 7 udføres CAM-ICU (Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit) til mekanisk ventilerede patienter eller 3D-CAM (3-minutters diagnostisk vurdering for delirium ved hjælp af Confusion Assessment Method) for ekstuberede patienter. en dag til at vurdere, om der opstår delirium. Sygeplejerskernes journaler kontrolleres også.

  2. Måling af serumniveauer af Nfl og Tau Serumkoncentrationer af Nfl og Tau måles efter bedøvelsesinduktion og 6 timer efter operationen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hjerteklapoperation (>65 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi (>65 år)

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Nødoperation
  • 2. Patienter med stof- eller alkoholmisbrug
  • 3. Patienter med svær depressiv lidelse, svær neurokognitiv lidelse eller skizofreni
  • 4. Patienter med skizofreni
  • 5. Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere verbalt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ventilkirurgi
Patienter ældre end 65 år og gennemgår elektiv hjerteklapoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: Postoperativ 7 dage
Fra den postoperative dag 0 til 7 udføres CAM-ICU (til mekanisk ventilerede patienter) eller 3D-CAM (for ekstuberede patienter) to gange dagligt. Elektroniske journaler over patienterne vurderes også.
Postoperativ 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2019-0925

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner