Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereniging van plasmabiomarkers voor neurologisch letsel en postoperatief delirium na hartchirurgie

6 januari 2022 bijgewerkt door: Yonsei University

Delirium is een van de meest voorkomende complicaties na hartoperaties, waarvan de incidentie 20~70% is. Oorzaken en pathofysiologie van delirium zijn nog niet opgehelderd, maar men denkt dat ontstekingsreactie van het zenuwstelsel, onbalans van neurotransmitters en ischemie-reperfusieschade van hersenweefsel een grote rol spelen.

'Neurofilament light (Nfl)' en 'Tau' zijn eiwitten waaruit neuronen bestaan, die bij acuut hersenletsel aan het bloed worden afgegeven. Verhoogde serumconcentraties van deze markers worden geassocieerd met slechtere klinische resultaten bij patiënten met acuut hersenletsel. Deze eiwitten zijn ook nauw verbonden met degeneratieve veranderingen in het zenuwstelsel en cognitieve achteruitgang bij de ziekte van Alzheimer. Daarom kan de toename van de bloedspiegels van 'Nfl' en 'Tau' verband houden met de ontwikkeling van delirium.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de associatie tussen 'Nfl' en 'Tau', serummarkers voor beschadiging van het zenuwstelsel, en de ontwikkeling van delirium na hartchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Beoordeling van cognitieve functie en delirium Vóór de dag voor de operatie wordt K-MMSE (Koreaanse versie van Mini-Mental State Exam) uitgevoerd om de baseline cognitieve functie van de proefpersonen te controleren.

    Van de postoperatieve dag 0 tot 7 wordt tweemaal CAM-ICU (Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit) voor mechanisch beademde patiënten of 3D-CAM (3 minuten diagnostisch onderzoek voor delirium met behulp van de Confusion Assessment Method) voor geëxtubeerde patiënten uitgevoerd per dag om te beoordelen of delirium optreedt. Ook worden de dossiers van de verpleegkundigen gecontroleerd.

  2. Meting van de serumspiegels van Nfl en Tau Serumconcentraties van Nfl en Tau worden gemeten na inductie van de anesthesie en 6 uur na de operatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een hartklepoperatie ondergaan (>65 jaar oud)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten die een hartklepoperatie ondergaan (>65 jaar oud)

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Noodbediening
  • 2. Patiënten met drugs- of alcoholmisbruik
  • 3. Patiënten met depressieve stoornis, ernstige neurocognitieve stoornis of schizofrenie
  • 4. Patiënten met schizofrenie
  • 5. Patiënten die niet in staat zijn om verbaal te communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ventiel chirurgie
Patiënten ouder dan 65 jaar die een electieve hartklepoperatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief delirium
Tijdsspanne: Postoperatieve 7 dagen
Van de postoperatieve dag 0 tot 7 wordt tweemaal per dag CAM-ICU (voor mechanisch beademde patiënten) of 3D-CAM (voor geëxtubeerde patiënten) uitgevoerd. Ook elektronische medische dossiers van de patiënten worden beoordeeld.
Postoperatieve 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2019-0925

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren