Associação de biomarcadores plasmáticos para lesão neurológica e delírio pós-operatório após cirurgia cardíaca
O delirium é uma das complicações mais comuns após cirurgias cardíacas, cuja incidência é de 20 a 70%. As causas e fisiopatologia do delirium ainda não foram elucidadas, no entanto, acredita-se que a resposta inflamatória do sistema nervoso, o desequilíbrio de neurotransmissores e a lesão de isquemia-reperfusão do tecido cerebral desempenhem um papel importante.
'Neurofilamento leve (Nfl)' e 'Tau' são proteínas que compreendem os neurônios, que são liberados no sangue durante uma lesão cerebral aguda. Sabe-se que o aumento das concentrações séricas desses marcadores está associado a piores desfechos clínicos em pacientes com lesão cerebral aguda. Essas proteínas também estão intimamente ligadas a alterações degenerativas no sistema nervoso e ao declínio cognitivo na doença de Alzheimer. Portanto, o aumento dos níveis sanguíneos de 'Nfl' e 'Tau' pode estar relacionado ao desenvolvimento de delirium.
O objetivo deste estudo é investigar a associação entre 'Nfl' e 'Tau', marcadores séricos de lesão do sistema nervoso, e o desenvolvimento de delirium após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Avaliação da função cognitiva e delirium Antes do dia anterior à cirurgia, K-MMSE (versão coreana do Mini-Mental State Exam) é realizado para verificar a função cognitiva basal dos indivíduos.
Do dia 0 ao 7 pós-operatório, CAM-ICU (Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit) para pacientes ventilados mecanicamente, ou 3D-CAM (avaliação diagnóstica em 3 minutos para delirium usando o Confusion Assessment Method) para pacientes extubados é realizado duas vezes por dia para avaliar se ocorre delirium. Os registros dos enfermeiros também são verificados.
- Medição dos níveis séricos de Nfl e Tau As concentrações séricas de Nfl e Tau são medidas após a indução anestésica e às 6 horas de pós-operatório
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca valvular (> 65 anos)
Critério de exclusão:
- 1. Operação de emergência
- 2. Pacientes com abuso de drogas ou álcool
- 3. Pacientes com transtorno depressivo maior, transtorno neurocognitivo maior ou esquizofrenia
- 4. Pacientes com esquizofrenia
- 5. Pacientes que não conseguem se comunicar verbalmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cirurgia de válvula
Pacientes com mais de 65 anos e submetidos a cirurgia cardíaca valvular eletiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Delírio pós-operatório
Prazo: Pós operatório 7 dias
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Do dia 0 ao 7 pós-operatório, CAM-ICU (para pacientes ventilados mecanicamente) ou 3D-CAM (para pacientes extubados) é realizado duas vezes ao dia.
Os prontuários eletrônicos dos pacientes também são avaliados.
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Pós operatório 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2019-0925
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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