Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman biomarkkerien yhdistys neurologisille vaurioille ja leikkauksen jälkeiselle deliriumille sydänleikkauksen jälkeen

torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: Yonsei University

Delirium on yksi yleisimmistä sydänleikkausten jälkeisistä komplikaatioista, jonka ilmaantuvuus on 20–70 %. Deliriumin syitä ja patofysiologiaa ei ole vielä selvitetty, mutta hermoston tulehdusvasteella, välittäjäaineiden epätasapainolla ja aivokudoksen iskemia-reperfuusiovauriolla uskotaan olevan suuri rooli.

"Neurofilamenttivalo (Nfl)" ja "Tau" ovat proteiineja, jotka sisältävät hermosoluja, jotka vapautuvat vereen akuutin aivovaurion aikana. Näiden merkkiaineiden kohonneiden seerumipitoisuuksien tiedetään liittyvän huonompiin kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on akuutti aivovaurio. Nämä proteiinit liittyvät myös läheisesti hermoston rappeuttaviin muutoksiin ja Alzheimerin taudin kognitiiviseen heikkenemiseen. Siksi 'Nfl' ja 'Tau' veren pitoisuuksien nousu saattaa liittyä deliriumin kehittymiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hermoston vaurioiden seerumimarkkereiden 'Nfl' ja 'Tau' yhteyttä ja deliriumin kehittymistä sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kognitiivisen toiminnan ja deliriumin arviointi Ennen leikkausta edeltävää päivää suoritetaan K-MMSE (korealainen versio Mini-Mental State Examista) koehenkilöiden kognitiivisten perustoimintojen tarkistamiseksi.

    Leikkauksen jälkeisistä päivistä 0–7 suoritetaan CAM-ICU (confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit) koneellisesti ventiloiduille potilaille tai 3D-CAM (3 minuutin diagnostinen deliriumin arviointi sekavuusarviointimenetelmällä) ekstuboiduille potilaille kahdesti. päivän arvioidakseen, esiintyykö deliriumia. Myös sairaanhoitajien tallenteet tarkistetaan.

  2. Seerumin Nfl- ja Tau-tasojen mittaus Nfl- ja Tau-pitoisuudet seerumissa mitataan anestesia-induktion jälkeen ja 6 tunnin kuluttua leikkauksesta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään sydänläppäleikkaus (yli 65-vuotiaat)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joille tehdään sydänläppäleikkaus (>65-vuotiaat)

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Hätäkäyttö
  • 2. Potilaat, joilla on huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • 3. Potilaat, joilla on vakava masennushäiriö, vakava neurokognitiivinen häiriö tai skitsofrenia
  • 4. Skitsofreniapotilaat
  • 5. Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan suullisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Venttiilin leikkaus
Yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen sydänläppäleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
Leikkauksen jälkeisestä päivästä 0–7 CAM-ICU (mekaanisesti ventiloiduille potilaille) tai 3D-CAM (ekstuboiduille potilaille) suoritetaan kahdesti päivässä. Myös potilaiden sähköiset potilastiedot arvioidaan.
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2019-0925

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa