Association des biomarqueurs plasmatiques des lésions neurologiques et du délire postopératoire après chirurgie cardiaque
Le délire est l'une des complications les plus courantes après une chirurgie cardiaque, dont l'incidence est de 20 à 70 %. Les causes et la physiopathologie du délire n'ont pas encore été élucidées, cependant, on pense que la réponse inflammatoire du système nerveux, le déséquilibre des neurotransmetteurs et les lésions d'ischémie-reperfusion du tissu cérébral jouent un rôle important.
« Neurofilament light (Nfl) » et « Tau » sont des protéines qui comprennent les neurones, qui sont libérés dans le sang lors d'une lésion cérébrale aiguë. Des concentrations sériques accrues de ces marqueurs sont reconnues comme étant associées à de moins bons résultats cliniques chez les patients atteints de lésions cérébrales aiguës. Ces protéines sont également étroitement liées aux changements dégénératifs du système nerveux et au déclin cognitif dans la maladie d'Alzheimer. Par conséquent, l'augmentation des taux sanguins de « Nfl » et de « Tau » peut être liée au développement d'un délire.
Le but de cette étude est d'étudier l'association entre 'Nfl' et 'Tau', marqueurs sériques de lésions du système nerveux, et le développement du délire après une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Évaluation de la fonction cognitive et du délire Avant la veille de la chirurgie, le K-MMSE (version coréenne du Mini-Mental State Exam) est effectué pour vérifier la fonction cognitive de base des sujets.
Du jour postopératoire 0 à 7, CAM-ICU (Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit) pour les patients sous ventilation mécanique, ou 3D-CAM (3-minute diagnostic assessment for delirium using the Confusion Assessment Method) pour les patients extubés est réalisée deux fois une journée pour évaluer si un délire survient. Les dossiers des infirmières sont également vérifiés.
- Mesure des taux sériques de Nfl et Tau Les concentrations sériques de Nfl et Tau sont mesurées après l'induction anesthésique, et à 6 heures postopératoires
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire (> 65 ans)
Critère d'exclusion:
- 1. Opération d'urgence
- 2. Patients toxicomanes ou alcooliques
- 3. Patients atteints de trouble dépressif majeur, de trouble neurocognitif majeur ou de schizophrénie
- 4. Patients atteints de schizophrénie
- 5. Patients incapables de communiquer verbalement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chirurgie valvulaire
Patients âgés de plus de 65 ans et subissant une chirurgie cardiaque valvulaire élective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délire postopératoire
Délai: Postopératoire 7 jours
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Du jour postopératoire 0 à 7, CAM-ICU (pour les patients sous ventilation mécanique) ou 3D-CAM (pour les patients extubés) est réalisée deux fois par jour.
Les dossiers médicaux électroniques des patients sont également évalués.
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Postopératoire 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2019-0925
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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