アトピー性湿疹治療評価のための皮膚バイオマーカー (SMART)

包含基準:

• 英国の作業部会の診断基準に従って定義された AD のボランティア
• -ベースラインで18〜65歳の男性または女性（訪問1）
• ボランティアは、試験の目的、方法、および潜在的なリスクを理解しています。
• 英語を読んで理解できる参加者
• -インフォームドコンセントに署名する意思のある参加者

除外基準:

• -試験製剤の賦形剤のいずれかに対する既知のアレルギー/過敏症のある参加者。
• にきび、日焼け、あざ、複数の母斑、入れ墨、傷、またはテスト領域を妨げる濃い体毛のある参加者。
• 治療（解剖学的）部位での湿疹重症度の治験責任医師の評価は、スクリーニングおよびベースラインでの治験責任医師の静的総合評価スケールに基づいて、ほぼ明確またはそれ以上（スコア≧1）である。 したがって、研究の開始時に、テスト部位（前腕）の皮膚には湿疹の兆候が見られません（0）。
• -研究者の意見では、研究への参加に矛盾する状態の参加者。
• 妊娠中の女性参加者;授乳中の女性参加者;研究期間中、および治験薬の最終投与後少なくとも28日間、このプロトコルで概説されているように、非常に効果的な避妊方法を使用したくない、または使用できない出産の可能性のある女性参加者。
• -化粧品の保湿剤や日焼け止めを含む、ベースライン/ 1日目の7日前までのテスト領域での局所製品の使用。 スクリーニング訪問時に7日以内にテスト領域で局所製品を使用している参加者は、これらの製品を合計7日間および試験期間中洗い流すことができ、喜んでできる場合に適格となります。 そのような参加者はスクリーニングで適格となる可能性があり、訪問 1 で適切なウォッシュアウトが確認された場合に適格であると確認されます。研究中は保湿剤および/または日焼け止めの使用が許可され、乾燥肌と周囲の領域での日光への露出を管理しますが、上または重なることはありません。テストエリア。
• ベースラインから 28 日以内に日焼けベッドを使用した参加者 (訪問 1)。 スクリーニング訪問で28日以内にサンベッドを使用した参加者は、合計28日間および試験期間中、ウォッシュアウトする意思があり、それができる場合に資格があります。 そのような参加者は、スクリーニングで適格である可能性があり、訪問1で適切なウォッシュアウトが確認された場合に適格であると確認されます。
• -研究の開始前に試験の目的を妨げる可能性のある薬物を使用した参加者（ベースライン/訪問1）。 スクリーニング訪問時にそのような薬を使用している参加者は、セクション8.8「以前のおよび併用薬」で定義されている適用可能なウォッシュアウト期間および試験期間中、これらの治療をウォッシュアウトする意思があり、それができる場合に適格となります。 そのような参加者は、スクリーニングで適格である可能性があり、訪問1で適切なウォッシュアウトが確認された場合に適格であると確認されます。
• -現在別の介入臨床試験に参加している参加者。
• ボランティアは完全なインフォームドコンセントを与えることができません。
• PIが試験に不適当であると判断した参加者。